ケーススタディ 医療・高齢者向けウェアラブル
顧客はCNCのサプライヤーの多くは 手を振っていた問題がありました彼らは深黒のアルミニウム製の時計のハウシットが必要でした 長い一日老人の手首に座って ISO 10993 皮膚接触生物互換性試験に合格できるもの3つのコーティングを試したのに 答えが分からなかった
8ヶ月後には6000台を納品し 3つのISO 10993テストも合格しました
その役割
● 人 の 行動産業: 医療・高齢者向けウェアラブルデバイス
● 人 の 行動部品:CNCアルミ時計のホイス (下文字)
● 人 の 行動材料:6061-T6 アルミ合金
● 人 の 行動量:サンプル → 250 → 6,000 pcs
● 人 の 行動最終仕上げ:E塗装 + 陶器黒
● 人 の 行動適合:ISO 10993-5, -10, -23 (皮膚接触)
困る こと
"ISO 10993で合格したコーティングは?"顧客は既に Parylene C,DLCとPVDで時間を費やし, 明確な結果を得なかった. 我々は構造的な比較を実行し,すべての決定を導いた.
"コーティングはいいけど 中身のVHB粘着剤に 粘着しない"粘着ゾーンに精密なマスキングを 設計した
"珠を吹き飛ばした後に 螺栓の穴が塞ぎ 螺栓は入れません"爆撃前にはゴムプラグのマスキングを 追加した
"文書が必要なんだ SDS,COC,化学成分"RoHS,REACH,ハロゲンに関する報告書を 提供し,ISO 10993のテストを 端から端まで調整しました
塗料の選び方 テストしたので 仕方なく
5つのコーティングシステムで 6回繰り返し 深黒+プレミアム感+完全な生物互換性を探しています
アノジス + パリレンC
● 人 の 行動ブラックとバイオコンパティビリティは良いが 金属に粘着が悪い
DLC (マット/グランス)
● 人 の 行動部分的に.ISO に適合し,擦り傷に耐えるが,灰色と珠の噴射で糸が満たされた.
PVD
● 人 の 行動断られた.ISO対応で硬いけど灰色の黒,プレミアムじゃない,高いコスト.
陶器用ブラック (単独)
● 人 の 行動部分的な黒色で,コストが安いが,粗い質感で,道具の痕跡が目に見える.
E塗装+セラミックブラック
● 人 の 行動選択された 濃い純黒 滑らかなプレミアム感 指紋耐性 ISO10993全通用
時間軸 サンプルを6000個まで (9月2025年~4月2026年)
2025年9月
● 人 の 行動初期調査と技術的な審査; 塗装と粘着リスクが確認されています.
2025年7月
● 人 の 行動試料生産と塗装試験,4つの塗装システムを比較
2025年11月12月
● 人 の 行動プレミアム・フィニッシュのために3つの新しいコーティングを並んでテストした.
2026年1月~3月
● 人 の 行動批量生産と再注文は4つのバッチで6000台に増加し,認定されたユニットに重大な欠陥はゼロです
2026年4月
● 人 の 行動ISO 10993: 3つのテストも合格.認定研究所の公式報告 (CTI,センター・テスト・インターナショナル).
ISO 10993 生物互換性 どれも合格
ISO 10993-5 細胞毒性
● 人 の 行動MEMエルーション L929細胞 合格
ISO 10993-10 皮膚敏感化
● 人 の 行動マグヌソン・クリグマン方法 合格
ISO 10993-23 皮膚刺激
● 人 の 行動皮膚内投与 ISO標準 合格
3つのテストを並行して実行し 連続テストに比べて 約42日節約しました テストはCTI (Centre Testing International) によって行われました 認定された第三者ラボです試料の準備を調整しました客が実験室のプロセスを単独で管理する必要がないようにしました
3 段階 の 品質 管理
数珠を吹き飛ばす前に:
● 人 の 行動鍵となる特徴の次元チェック ロープの穴にゴムプラグを入れ 図面に合わせてマスクをチェック
セラミックコーティング前:
● 人 の 行動表面の清潔性が確認され,VHB接着領域が覆われ,確認された.
発送前:
● 人 の 行動100% 視覚検査 螺紋穴のスルーインテスト 梱包前に写真とビデオ
ブラックボックスは無い 顧客は 配送前に部品を見た
似たような作品を してるの?
製品が皮膚に触れており 特定の仕上げが必要で ISO 10993 規格が必要なら
● 人 の 行動3Dファイルと仕様の無料可行性 (DFM) レビュー
● 人 の 行動あなたのアプリケーションのためのコーティングの推奨
● 人 の 行動24時間以内にサンプルオート
● 人 の 行動完全なドキュメント (RoHS,REACH,CoC)
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