مطالعه موردی ️ پوشیدنی پزشکی / سالمندان
هنگامی که یک برند پوشیدنی آمریکایی به ما رسید، آنها یک مشکل داشتند که اکثر تامین کنندگان CNC از آن چشم پوشی کرده بودند:آنها به یک محفظه ساعت آلومینیومی سیاه نیاز داشتند که می تواند تمام روز روی مچ دست افراد مسن قرار گیرد و آزمون سازگاری زیستی با تماس با پوست ISO 10993 را عبور دهداونا قبلاً سه تا پوشش رو امتحان کرده بودن هيچکدومشون جواب واضحي ندادند
هشت ماه بعد، ما ۶۰۰۰ واحد تحویل دادیم و هر سه آزمون آیزو ۱۰۹۹۳ را پشت سر گذاشتیم.
نقش
●صنعت: دستگاه پوشیدنی پزشکی / سالمندان
●بخش: محفظه ساعت آلومینیومی CNC (حرف پایین)
●ماده: 6061-T6 آلیاژ آلومینیوم
●حجم: نمونه → 250 → 6000 عدد
●رنگ نهایی: E-plating + سرامیک سیاه
●انطباق: ISO 10993-5، -10, -23 ( تماس با پوست)
مشکل: آیا این حرف ها به نظر می رسد آشناست؟
"کدام پوشش در واقع ISO 10993 را عبور می دهد؟"مشتری قبلاً زمان زیادی را روی پاریلن C، DLC و PVD بدون نتیجه تمیز سپری کرده بود. ما یک مقایسه ساختاری انجام دادیم و هر تصمیمی را هدایت کردیم.
"پوشش عالي به نظر ميرسه، ولي به چسب VHB داخلش پيوند نميده".ما براي ناحيه چسبنده ماسکيگري دقيقيقي درست کرديم.
"بعد از پرتاب دانه ها، سوراخ هاي رشته اي مسدود مي شوند و پیچ ها نمي توانند وارد شوند".ما قبل از انفجار ماسک زدن با پلاگین لاستیکی اضافه کردیم
"من به مدارک نیاز دارم" "SDS، CoC، ترکیب شیمیایی"ما گزارش های RoHS، REACH و Halogen را ارائه دادیم، و آزمایش های ISO 10993 را از انتهای به انتهای هماهنگ کردیم.
انتخاب پوشش ما آزمایش کردیم تا مجبور نباشند
شش بار در پنج سیستم پوشش، به دنبال سیاه عمیق + احساس برتر + سازگاری زیستی کامل:
آنوديزيشن + پاريلن C
●رد شد. سیاه خوب و سازگار با زیست، اما چسبندگی ضعیف بر روی فلز، جداسازی، لبه های پوششی مبهم
DLC (Matte/Gloss)
●- جزوی. سازگار با ISO و مقاوم در برابر خراش، اما خاکستری و پرتاب دانه ها رشته ها را پر کرد.
PVD
●رد شد. سازگار با ISO و سخت، اما سیاه خاکستری، نه برتر، هزینه بالاتر.
رنگ سیاه سرامیکی (به تنهایی)
●️ جزئی. سیاه قابل مشاهده و مقرون به صرفه، اما بافت خشن با نشانه های ابزار قابل مشاهده.
پوشش برقی + سیاه سرامیکی
●✅ ✅ انتخاب شده. سياه خالص عميق، حس خوشگوار برتر، مقاوم به اثر انگشت، ISO 10993 تمام گذر.
جدول زمانی ️ نمونه به 6000 واحد (ستمبر 2025 ️ آوریل 2026)
سپتمبر 2025
●بررسی اولیه و بررسی فنی؛ خطرات پوشش و چسبندگی در ابتدا مشخص شده است.
ماه سپتامبر 2025
●تولید نمونه و آزمایش پوشش؛ مقایسه چهار سیستم پوشش.
نوامبر تا دسامبر 2025
●اولین دسته ها تحویل داده شده؛ سه پوشش جدید در کنار هم برای پایان بخش برتر آزمایش شده است.
ژانویه/مارس 2026
●تولید انبوه و سفارش مجدد؛ به 6،000 واحد در چهار دسته افزایش یافت، هیچ نقص بحرانی در واحدهای گواهی شده وجود ندارد.
اپريل 2026
●ISO 10993: هر سه آزمایش به موفقیت انجام شد. گزارش رسمی آزمایشگاه معتبر (CTI، مرکز تست بین المللی).
ISO 10993 سازگاری زیستی
استاندارد ISO 10993-5 ✓ سیتوتوکسیت:
●خارج شدن MEM، سلول L929
ایزو 10993-10 حساسیت پوست:
●روش ماگنوسن-کليگمن
ایزو 10993-23 ️ تحریک پوست:
●داخل پوست، استاندارد ISO.
ما هر سه آزمایش را به طور موازی انجام دادیم، تقریباً 42 روز در مقایسه با آزمایشات متوالی را صرفه جویی کردیم. آزمایش توسط CTI (Centre Testing International) ، یک آزمایشگاه معتبر شخص ثالث انجام شد.ما آماده کردن نمونه ها رو هماهنگ کردیم، ارسال و بسته مستندات کامل به طوری که مشتری مجبور به مدیریت فرآیند آزمایشگاه به تنهایی نیست.
کنترل کیفیت سه مرحله ای
قبل از پرتاب دانه ها:
●بررسي ابعاد از ویژگی های کلیدی، پلاگین لاستیکی در هر سوراخ رشته ای، پوشش بر اساس نقشه تایید شده است.
قبل از پوشش سرامیکی:
●لایه ی پایه ی پوشش برقی بررسی شده، تمیز بودن سطح بررسی شده، مناطق چسبندگی VHB پوشانده و تایید شده است.
قبل از حمل:
●100درصد بازرسي بصري، آزمايش پیچ زدن بر روي سوراخ هاي رشته اي، عکس و ويديو قبل از بسته بندي.
هيچ جعبه سياهي وجود نداره مشتری قبل از ارسال قطعات رو ديده
روی یه قسمت مشابه کار میکنی؟
اگر محصول شما با پوست تماس داشته باشد، نیاز به یک پایان خاص داشته باشد، یا نیاز به ISO 10993 داشته باشد، این دقیقا همان کاری است که ما انجام می دهیم.
●بررسی امکان پذیری رایگان (DFM) فایل و مشخصات سه بعدی شما
●توصیه پوشش برای برنامه شما
●یک نمونه از پیشنهاد در عرض 24 ساعت
●مستندات کامل (RoHS، REACH، CoC)
نقشه ات رو برامون بفرست و ما با صداقت بهت ميگيم که چه چيزي ممکنه
شينزين تينگفنگ محصولات سخت افزاري شرکت محدود.