Studi Kasus Medical / Senior Wearable
Ketika sebuah merek pakaian senior AS datang kepada kami, mereka memiliki masalah yang sebagian besar pemasok CNC telah mengabaikan:mereka membutuhkan sebuah rumah jam tangan aluminium hitam yang bisa duduk di pergelangan tangan orang tua sepanjang hari dan lulus uji biocompatibility ISO 10993 kontak kulitMereka sudah mencoba tiga lapisan. Tak ada yang memberikan jawaban yang jelas.
Delapan bulan kemudian, kami telah mengirimkan 6.000 unit dan ketiga tes ISO 10993 telah lulus.
Peran
●Industri: Perangkat medis / senior yang dapat dipakai
●Bagian: Housing jam tangan CNC aluminium (case bawah)
●Bahan: 6061-T6 paduan aluminium
●Volume: Sampel → 250 → 6.000 pcs
●Akhir: E-plating + keramik hitam
●Kesesuaian: ISO 10993-5, -10, -23 (kontak kulit)
Masalahnya: Apakah ini terdengar familiar?
"Apa lapisan yang benar-benar lulus ISO 10993?"Klien telah membakar waktu pada Parylene C, DLC dan PVD tanpa hasil yang bersih. kami menjalankan perbandingan terstruktur dan dipandu setiap keputusan
"Lapisan terlihat bagus, tapi tidak akan menempel pada perekat VHB di dalam".Kami merancang penyamaran presisi untuk zona perekat.
"Setelah ledakan manik, lubang berujung tersumbat dan sekrup tidak akan masuk".Kami menambahkan penyamaran karet sebelum ledakan, tidak ada penyumbatan sepanjang jalan.
"Aku butuh dokumentasi ∙ SDS, CoC, komposisi kimia".Kami menyediakan laporan RoHS, REACH dan Halogen, dan mengkoordinasikan pengujian ISO 10993 dari ujung ke ujung.
Pemilihan Lapisan Kami menguji sehingga mereka tidak harus
Enam iterasi di lima sistem pelapis, mencari hitam gelap + premium terasa + biocompatibility penuh:
Anodizing + Parylene C
●Hitam bagus dan biokompatibel, tapi pegangan yang buruk pada logam, delaminasi, tepi penutup kabur.
DLC (matte/gloss)
●¢ Sebagian. ISO-kompatibel dan tahan goresan, tapi abu-abu dan peluru ledakan mengisi benang.
PVD
●ISO-kompatibel dan keras, tapi abu-abu-hitam, tidak premium, biaya yang lebih tinggi.
Keramik hitam (hanya)
●¢ Sebagian hitam terlihat dan hemat biaya, tetapi tekstur kasar dengan tanda alat yang terlihat.
E-plating + keramik hitam
●Hitam murni dalam, terasa prima halus, tahan sidik jari, ISO 10993 all-pass.
Jangka waktu ️ Sampel menjadi 6.000 unit (September 2025 ️ Apr 2026)
Sep 2025
●¢ Pertanyaan pertama dan tinjauan teknis; risiko pelapis dan adhesi yang ditandai di muka.
September Oktober 2025
●Percobaan produksi sampel dan pelapis; empat sistem pelapis dibandingkan.
November-Desember 2025
●¢ Pengiriman batch pertama; tiga lapisan baru diuji berdampingan untuk finishing premium.
Januari Maret 2026
●Produksi massal dan pesanan ulang; meningkat menjadi 6.000 unit di empat batch, nol cacat kritis pada unit yang disertifikasi.
April 2026
●ISO 10993: ketiga tes berhasil. Laporan resmi oleh laboratorium terakreditasi (CTI, Centre Testing International).
ISO 10993 Biokompatibilitas
ISO 10993-5 ¢ Sitotoksisitas:
●MEM elution, sel L929.
ISO 10993-10 Sensitisasi kulit:
●Metode Magnusson-Kligman.
ISO 10993-23 Iritasi Kulit:
●Intradermal, standar ISO.
Kami menjalankan ketiga tes secara paralel, menghemat sekitar 42 hari dibandingkan dengan pengujian berurutan.Kami mengkoordinasikan persiapan sampel, pengajuan dan paket dokumentasi lengkap sehingga klien tidak harus mengelola proses laboratorium sendiri.
Kontrol Kualitas Tiga Tahap
Sebelum peledakan manik:
●periksa dimensi pada fitur utama, colokan karet ke setiap lubang berujung, penyamaran diverifikasi terhadap gambar.
Sebelum lapisan keramik:
●lapisan dasar e-plating diperiksa, kebersihan permukaan diverifikasi, zona adhesi VHB disamarkan dan dikonfirmasi.
Sebelum pengiriman:
●100% inspeksi visual, tes screwing-in pada lubang berujung, foto dan video sebelum kemasan.
Tidak ada kotak hitam pelanggan melihat bagian sebelum mereka dikirim.
Bekerja pada bagian yang sama?
Jika produk Anda menyentuh kulit, membutuhkan finishing tertentu, atau memerlukan ISO 10993, ini adalah persis apa yang kami lakukan.
●Ulasan kelayakan gratis (DFM) dari file 3D dan spesifikasi Anda
●Rekomendasi lapisan untuk aplikasi Anda
●Contoh penawaran dalam waktu 24 jam
●Dokumen lengkap (RoHS, REACH, CoC)
Kirimkan gambarmu, dan kami akan jujur memberi tahu apa yang mungkin.
Shenzhen Tingfeng Hardware Products Co., Ltd. tingfengprecision.com Alibaba: sztfeng288