Nghiên cứu trường hợp ¢ Thiết bị đeo y tế / cao niên
Khi một thương hiệu đồ đạc cao cấp Mỹ đến với chúng tôi, họ có một vấn đề mà hầu hết các nhà cung cấp CNC đã vẫy tay:họ cần một khung đồng hồ nhôm đen sâu có thể ngồi trên cổ tay của người già cả ngày và vượt qua thử nghiệm tương thích sinh học liên lạc da theo tiêu chuẩn ISO 10993Họ đã thử ba lớp phủ, nhưng không có gì rõ ràng.
Tám tháng sau, chúng tôi đã cung cấp 6.000 chiếc và tất cả ba bài kiểm tra ISO 10993 đã vượt qua.
Vai trò
●Ngành công nghiệp: Thiết bị đeo y tế / cao niên
●Phần: Bộ máy đồng hồ nhôm CNC (từ dưới)
●Vật liệu: hợp kim nhôm 6061-T6
●Số lượng: mẫu → 250 → 6.000 bộ
●Kết thúc: E-plating + đồ gốm màu đen
●Phù hợp: ISO 10993-5, -10, -23 (sự tiếp xúc với da)
Vấn đề ❑ Điều này có nghe quen không?
"Nhiều lớp phủ nào thực sự vượt qua ISO 10993?"Khách hàng đã đốt cháy thời gian trên Parylene C, DLC và PVD mà không có kết quả sạch.
"Màn phủ trông tuyệt vời, nhưng nó sẽ không dính vào chất kết dính VHB bên trong".Chúng tôi đã thiết kế lớp che chính xác cho vùng dính.
"Sau khi thổi hạt, các lỗ sợi và vít sẽ không đi vào".Chúng tôi đã thêm mặt nạ cao su trước khi nổ.
"Tôi cần tài liệu SDS, CoC, thành phần hóa học".Chúng tôi cung cấp báo cáo RoHS, REACH và Halogen, và phối hợp các thử nghiệm ISO 10993 từ đầu đến cuối.
Lựa chọn lớp phủ Chúng tôi đã thử nghiệm để họ không phải
Sáu lần lặp lại trên năm hệ thống sơn, tìm kiếm màu đen sâu + cảm giác cao cấp + khả năng tương thích sinh học đầy đủ:
Anodizing + Parylene C
●Đen tốt và tương thích sinh học, nhưng dính kém trên kim loại, loại bỏ lớp, cạnh che mờ.
DLC (matte/gloss)
●- Một phần. phù hợp với ISO và chống trầy xước, nhưng màu xám và hạt nổ lấp đầy các sợi.
PVD
●Không được chấp nhận, tương thích với ISO và cứng, nhưng màu đen xám, không cao cấp, chi phí cao hơn.
Đen gốm (một mình)
●️ Một phần. Đen nhìn thấy và chi phí hiệu quả, nhưng kết cấu thô với dấu hiệu công cụ có thể nhìn thấy.
E-plating + gốm đen
●Chọn. đen tinh khiết sâu, cảm giác premium mịn màng, chống vân tay, ISO 10993 all-pass.
Thời gian biểu ️ Mẫu thử đến 6.000 đơn vị (tháng 9 năm 2025 ️ tháng 4 năm 2026)
Tháng Chín 2025
●¢ Điều tra đầu tiên và đánh giá kỹ thuật; các rủi ro sơn và dính bắt đầu được đánh dấu.
Tháng Chín năm 2025
●¢ Việc sản xuất mẫu và thử nghiệm sơn; so sánh bốn hệ thống sơn.
Tháng 11 tháng 12 năm 2025
●¢ Các lô đầu tiên được giao; ba lớp phủ mới được thử nghiệm cạnh nhau để hoàn thiện cao cấp.
Tháng Giêng/tháng 3 năm 2026
●- Sản xuất hàng loạt và đặt hàng lại; tăng lên 6.000 đơn vị trên bốn lô, không có khiếm khuyết nghiêm trọng trên các đơn vị được chứng nhận.
Tháng 4 năm 2026
●- ISO 10993: tất cả ba bài kiểm tra đã vượt qua.
ISO 10993 Khả năng tương thích sinh học
Tiêu chuẩn ISO 10993-5:
●MEM elution, tế bào L929.
Tiêu chuẩn ISO 10993-10:
●Phương pháp Magnusson-Kligman.
Tiêu chuẩn ISO 10993-23:
●Tiêu chuẩn ISO.
Chúng tôi chạy cả ba xét nghiệm song song, tiết kiệm khoảng 42 ngày so với thử nghiệm theo trình tự.Chúng tôi đã phối hợp chuẩn bị mẫu, đệ trình và các gói tài liệu đầy đủ để khách hàng không phải quản lý quy trình phòng thí nghiệm một mình.
Kiểm soát chất lượng 3 giai đoạn
Trước khi thổi hạt:
●Kiểm tra kích thước trên các tính năng chính, nút cao su vào mỗi lỗ sợi, che chắn chống lại bản vẽ.
Trước khi sơn gốm:
●Lớp nền lớp phủ điện được kiểm tra, độ sạch bề mặt được xác minh, các vùng dính VHB được che và xác nhận.
Trước khi vận chuyển:
●Kiểm tra trực quan 100%, thử nghiệm cuộn trên lỗ sợi, ảnh và video trước khi đóng gói.
Không có hộp đen, khách hàng đã nhìn thấy các bộ phận trước khi chúng được vận chuyển.
Làm một phần tương tự?
Nếu sản phẩm của bạn chạm vào da, cần một kết thúc cụ thể, hoặc yêu cầu ISO 10993, đây chính xác là những gì chúng tôi làm.
●Xem xét khả thi miễn phí (DFM) của tệp 3D và thông số kỹ thuật của bạn
●Một đề xuất lớp phủ cho ứng dụng của bạn
●Một mẫu báo giá trong vòng 24 giờ
●Tài liệu đầy đủ (RoHS, REACH, CoC)
Gửi cho chúng tôi bản vẽ của bạn ¢ chúng tôi sẽ nói cho bạn trung thực những gì có thể.
Shenzhen Tingfeng Hardware Products Co., Ltd. tingfengprecision.com Alibaba: sztfeng288