Durum Çalışmaları: Tıbbi / Yaşlılar için giyilebilir
Bir ABD kıdemli giyilebilir marka bize geldiğinde, çoğu CNC tedarikçisinin el salladığı bir sorunları vardı:Tüm gün yaşlı bir kişinin bileğinde oturabilecek ve ISO 10993 deri teması biyolojik uyumluluk testini geçebilecek koyu siyah bir alüminyum saat kafesine ihtiyaçları vardı.Daha önce üç katman denemişlerdi ama hiçbiri net bir cevap vermedi.
Sekiz ay sonra, 6.000 adet teslim ettik ve üç ISO 10993 testini geçtik. İşte tam olarak nasıl.
Rolü
●Endüstri: Tıbbi / yaşlı giyilebilir cihaz
●Bölüm: CNC alüminyum saat koruması (alt harf)
●Malzeme: 6061-T6 alüminyum alaşımı
●Toplam: Örnek → 250 → 6.000 adet
●Son bitirme: E kaplama + seramik siyah
●Uyum: ISO 10993-5, -10, -23 (cilt teması)
Sorun: Bu size tanıdık geliyor mu?
"Hangi kaplama aslında ISO 10993'ü geçiyor?"Müşteri zaten temiz bir sonuç olmadan Parylene C, DLC ve PVD'de zaman harcadı.
"Kaplama harika görünüyor, ama içindeki VHB yapıştırıcıya yapışmıyor".Yapışkan bölge için hassas bir maske tasarladık.
"Meryuk patlatıldıktan sonra, iğneli delikler tıkanır ve vidalar içeri girmez".Patlamadan önce lastik fiş maskesi ekledik.
"Dokumentasyona ihtiyacım var. SDS, CoC, kimyasal bileşim".RoHS, REACH ve Halogen raporlarını sağladık ve ISO 10993 testlerini sonuna kadar koordine ettik.
Kaplama seçimi Test ettik, böylece yapmak zorunda kalmadılar.
Beş kaplama sisteminde altı tekrarlama, derin siyah + premium hissi + tam biyolojik uyumluluğu arıyoruz:
Anodizasyon + Parilen C
●İyi siyah ve biyolojik uyumludur, ama metal üzerine zayıf yapışkanlık, delaminasyon, bulanık maske kenarları.
DLC (mat/parlak)
●ISO uyumlu ve çizilmeye dayanıklı, ancak gri ve boncuk patlaması iplikleri doldurdu.
PVD
●ISO uyumlu ve sert, ama gri-siyah, premium değil, daha yüksek maliyet.
Kara seramik (yalnızca)
●Kısmi. Görünür siyah ve uygun maliyetli, ancak görünür alet izleri ile kaba doku.
E kaplama + seramik siyah
●Derin saf siyah, pürüzsüz premium hissi, parmak izi geçirmez, ISO 10993 all-pass.
Zaman Çizelgesi: 6000 birime kadar örnekleme (Eylül 2025 - Nisan 2026)
Eylül 2025
●İlk soruşturma ve teknik inceleme; kaplama ve yapışkanlık riskleri önceden belirlenmiştir.
Eylül 2025
●- Örnek üretimi ve kaplama denemeleri; dört kaplama sistemi karşılaştırıldı.
Kasım-Aralık 2025
●İlk partiler teslim edildi; üç yeni kaplama birinci sınıf finiş için yan yana test edildi.
Ocak-Mart 2026
●Toplu üretim ve yeniden siparişler; dört partide 6.000 üniteye yükseldi, sertifikalı birimlerde sıfır kritik kusur.
Apr 2026
●ISO 10993: üç test de başarıyla yapıldı.
ISO 10993 Biyolojik Uyumluluk
ISO 10993-5 ′ Sitotoksisite:
●MEM elüsiyonu, L929 hücreleri.
ISO 10993-10 Cilt duyarlılığı:
●Magnusson-Kligman yöntemi.
ISO 10993-23 Cilt Iritasyonu:
●Deriden içeri, ISO standardı.
Üç testi de paralel olarak yürüttük, bu da sıralı testlere kıyasla yaklaşık 42 gün tasarruf sağladı.Örnek hazırlamayı koordine ettik., teslimat ve tam belge paketi böylece müşteri laboratuvar sürecini tek başına yönetmek zorunda kalmadı.
Üç Aşamalı Kalite Kontrolü
Mermi patlatmadan önce:
●Ana özelliklerin boyut kontrolü, her sıvı deliğine lastik fişler, çizime göre doğrulanmış maske.
Seramik kaplamadan önce:
●E-plating taban katmanı kontrol edildi, yüzey temizliği doğrulandı, VHB yapışkanlık bölgeleri maskeli ve doğrulandı.
Taşıma öncesi:
●100% görsel inceleme, kafesli deliklerde vida testi, paketlemeden önce fotoğraf ve video.
Siyah kutular yok, müşteri parçaları gönderilmeden önce görmüş.
Benzer bir bölümde mi çalışıyorsun?
Eğer ürününüz cildinize dokunuyorsa, belirli bir bitirme gerektiriyorsa veya ISO 10993 gerektiriyorsa, tam olarak bunu yapıyoruz.
●3D dosyanızın ve özelliklerinizin ücretsiz uygulanabilirlik (DFM) incelemesi
●Uygulamanız için bir kaplama önerisi
●24 saat içinde bir örnek teklif
●Tam belgelendirme (RoHS, REACH, CoC)
Bize çiziminizi gönderin. Neyin mümkün olduğunu size dürüstçe anlatacağız.
Shenzhen Tingfeng Donanım Ürünleri Şirketi, Ltd.