নমুনা থেকে ৬,০০০ ইউনিট পর্যন্ত: একটি সিএনসি অ্যালুমিনিয়াম ঘড়ির কেসিং যা আইএসও ১০৯৯৩ পাস করেছে

কেস স্টাডি — মেডিকেল / সিনিয়র পরিধানযোগ্য

যখন একটি মার্কিন সিনিয়র-ওয়্যারযোগ্য ব্র্যান্ড আমাদের কাছে এসেছিল, তাদের একটি সমস্যা ছিল যা বেশিরভাগ সিএনসি সরবরাহকারী এড়িয়ে গিয়েছিল: তাদের একটি গভীর-কালো অ্যালুমিনিয়াম ঘড়ির আবরণের প্রয়োজন ছিল যা সারাদিন বয়স্কদের কব্জিতে পরা যেতে পারে — এবং ISO 10993 ত্বকের সংস্পর্শে বায়োকম্প্যাটিবিলিটি পরীক্ষা পাস করতে পারে। তারা ইতিমধ্যেই তিনটি আবরণ চেষ্টা করেছিল। কোনটিই পরিষ্কার উত্তর দেয়নি।

আট মাস পরে, আমরা ৬,০০০ ইউনিট সরবরাহ করেছিলাম এবং সমস্ত তিনটি ISO 10993 পরীক্ষা পাস হয়েছিল। এখানে ঠিক কিভাবে।

অংশ

● শিল্প: মেডিকেল / সিনিয়র পরিধানযোগ্য ডিভাইস

● অংশ: সিএনসি অ্যালুমিনিয়াম ঘড়ির আবরণ (নিম্ন কেস)

● উপাদান: 6061-T6 অ্যালুমিনিয়াম অ্যালয়

● পরিমাণ: নমুনা → ২৫০ → ৬,০০০ পিস

● চূড়ান্ত ফিনিশ: ই-প্লেটিং + সিরামিক কালো

● সম্মতি: ISO 10993-5, -10, -23 (ত্বকের সংস্পর্শ)

সমস্যা — এটি কি পরিচিত শোনাচ্ছে?

"কোন আবরণটি আসলে ISO 10993 পাস করে?" ক্লায়েন্ট ইতিমধ্যেই Parylene C, DLC এবং PVD-তে সময় নষ্ট করেছিল কোনো পরিষ্কার ফলাফল ছাড়াই। আমরা একটি কাঠামোগত তুলনা চালিয়েছি এবং প্রতিটি সিদ্ধান্তকে গাইড করেছি — ই-প্লেটিং + সিরামিক কালোতে অবতরণ করেছি।

"আবরণটি দেখতে সুন্দর, কিন্তু এটি ভিতরের VHB আঠালোতে বন্ধন করবে না।" আমরা আঠালো অঞ্চলের জন্য নির্ভুল মাস্কিং তৈরি করেছি। কোন পুনরায় কাজ নেই।

"বিড ব্লাস্টিংয়ের পরে, থ্রেডেড ছিদ্রগুলি আটকে যায় এবং স্ক্রুগুলি প্রবেশ করে না।" আমরা ব্লাস্টিংয়ের আগে রাবার-প্লাগ মাস্কিং যুক্ত করেছি। পুরো রান জুড়ে শূন্য ক্লগিং।

"আমার ডকুমেন্টেশন প্রয়োজন — SDS, CoC, রাসায়নিক গঠন।" আমরা RoHS, REACH এবং হ্যালোজেন রিপোর্ট সরবরাহ করেছি এবং ISO 10993 পরীক্ষা শেষ থেকে শেষ পর্যন্ত সমন্বয় করেছি।

আবরণ নির্বাচন — আমরা পরীক্ষা করেছি যাতে তাদের করতে না হয়

পাঁচটি আবরণ সিস্টেম জুড়ে ছয়টি পুনরাবৃত্তি, গভীর কালো + প্রিমিয়াম অনুভূতি + সম্পূর্ণ বায়োকম্প্যাটিবিলিটি খুঁজছি:

অ্যানোডাইজিং + Parylene C

● — বাতিল। ভাল কালো এবং বায়োকম্প্যাটিবল, কিন্তু ধাতুতে দুর্বল আনুগত্য, ডিল্যামিনেশন, ঝাপসা মাস্কিং প্রান্ত।

DLC (ম্যাট/গ্লস)

● — আংশিক। ISO-সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং স্ক্র্যাচ-প্রতিরোধী, কিন্তু ধূসর এবং বিড ব্লাস্টিং থ্রেডগুলি পূরণ করেছিল।

PVD

● — বাতিল। ISO-সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং শক্ত, কিন্তু ধূসর-কালো, প্রিমিয়াম নয়, উচ্চ খরচ।

সিরামিক কালো (একা)

● — আংশিক। দৃশ্যমান কালো এবং সাশ্রয়ী, কিন্তু রুক্ষ টেক্সচার দৃশ্যমান টুল মার্ক সহ।

ই-প্লেটিং + সিরামিক কালো

● — ✅ নির্বাচিত। গভীর বিশুদ্ধ কালো, মসৃণ প্রিমিয়াম অনুভূতি, আঙ্গুলের ছাপ-প্রতিরোধী, ISO 10993 সমস্ত-পাস।

সময়রেখা — নমুনা থেকে ৬,০০০ ইউনিট (সেপ্টেম্বর ২০২৫ – এপ্রিল ২০২৬)

সেপ্টেম্বর ২০২৫

● — প্রথম অনুসন্ধান এবং প্রযুক্তিগত পর্যালোচনা; আবরণ এবং আনুগত্য ঝুঁকি upfront ফ্ল্যাগ করা হয়েছে।

সেপ্টেম্বর-অক্টোবর ২০২৫

● — নমুনা উৎপাদন এবং আবরণ পরীক্ষা; চারটি আবরণ সিস্টেম তুলনা করা হয়েছে।

নভেম্বর-ডিসেম্বর ২০২৫

● — প্রথম ব্যাচ সরবরাহ করা হয়েছে; প্রিমিয়াম ফিনিশের জন্য পাশাপাশি তিনটি নতুন আবরণ পরীক্ষা করা হয়েছে।

জানুয়ারি-মার্চ ২০২৬

● — বাল্ক উৎপাদন এবং পুনরায় অর্ডার; চারটি ব্যাচ জুড়ে ৬,০০০ ইউনিটে বৃদ্ধি পেয়েছে, প্রত্যয়িত ইউনিটগুলিতে শূন্য সমালোচনামূলক ত্রুটি।

এপ্রিল ২০২৬

● — ISO 10993: সমস্ত তিনটি পরীক্ষা পাস হয়েছে। স্বীকৃত ল্যাব (CTI, Centre Testing International) দ্বারা অফিসিয়াল রিপোর্ট।

ISO 10993 বায়োকম্প্যাটিবিলিটি — সমস্ত তিনটি পাস করেছে

ISO 10993-5 — সাইটোটক্সিসিটি:

● MEM এলুশন, L929 কোষ। পাস হয়েছে।

ISO 10993-10 — ত্বকের সংবেদনশীলতা:

● Magnusson-Kligman পদ্ধতি। পাস হয়েছে।

ISO 10993-23 — ত্বকের জ্বালা:

● ইন্ট্রাডার্মাল, ISO স্ট্যান্ডার্ড। পাস হয়েছে।

আমরা সমান্তরালভাবে সমস্ত তিনটি পরীক্ষা চালিয়েছি, পর্যায়ক্রমিক পরীক্ষার তুলনায় প্রায় ৪২ দিন বাঁচিয়েছি। পরীক্ষাটি CTI (Centre Testing International) দ্বারা সম্পাদিত হয়েছিল, একটি নেতৃস্থানীয় স্বীকৃত তৃতীয়-পক্ষের ল্যাব। আমরা নমুনা প্রস্তুতি, জমা এবং সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ সমন্বয় করেছি — তাই ক্লায়েন্টকে একা ল্যাব প্রক্রিয়া পরিচালনা করতে হয়নি।

তিন-পর্যায়ের মান নিয়ন্ত্রণ

বিড ব্লাস্টিংয়ের আগে:

● মূল বৈশিষ্ট্যগুলিতে মাত্রিক পরীক্ষা, প্রতিটি থ্রেডেড ছিদ্রের মধ্যে রাবার প্লাগ, অঙ্কনের বিরুদ্ধে মাস্কিং যাচাই করা হয়েছে।

সিরামিক কোটিংয়ের আগে:

● ই-প্লেটিং বেস স্তর পরিদর্শন করা হয়েছে, পৃষ্ঠের পরিচ্ছন্নতা যাচাই করা হয়েছে, VHB আনুগত্য অঞ্চলগুলি মাস্ক করা হয়েছে এবং নিশ্চিত করা হয়েছে।

প্রি-শিপমেন্ট:

● ১০০% ভিজ্যুয়াল পরিদর্শন, থ্রেডেড ছিদ্রগুলিতে স্ক্রু-ইন পরীক্ষা, প্যাক করার আগে ছবি এবং ভিডিও।

কোন কালো বাক্স নেই — ক্লায়েন্ট অংশগুলি পাঠানোর আগে দেখেছিল। এভাবেই ৬,০০০ ইউনিটের একটি রান শূন্য সমালোচনামূলক ত্রুটি সহ পাঠানো হয়।

একই রকম অংশের উপর কাজ করছেন?

যদি আপনার পণ্য ত্বকের সংস্পর্শে আসে, একটি নির্দিষ্ট ফিনিশের প্রয়োজন হয়, বা ISO 10993 প্রয়োজন হয়, তবে এটিই আমরা করি। যখন আপনি যোগাযোগ করেন তখন আপনি পান:

● আপনার 3D ফাইল এবং স্পেসিফিকেশনের বিনামূল্যে সম্ভাব্যতা (DFM) পর্যালোচনা

● আপনার অ্যাপ্লিকেশনের জন্য একটি আবরণ সুপারিশ

● ২৪ ঘন্টার মধ্যে একটি নমুনা উদ্ধৃতি

● সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন (RoHS, REACH, CoC)

আপনার অঙ্কন পাঠান — আমরা আপনাকে সততার সাথে বলব কি সম্ভব।

Shenzhen Tingfeng Hardware Products Co., Ltd. | tingfengprecision.com | Alibaba: sztfeng288