Случайное исследование Медицинский / Seniors Wearable
Когда к нам обратился американский бренд одежды, у них была проблема, от которой большинство поставщиков отказались:им нужен был темно-черный корпус из алюминиевых часов, который мог бы сидеть на запястье пожилого человека целый день и проходить испытания на биосовместимость ISO 10993 на кожеОни уже пробовали три покрытия, но ни один не дал четкого ответа.
Через восемь месяцев мы поставили 6 000 единиц и все три теста ISO 10993 прошли.
Роль
●Промышленность: Медицинское / старшее поколение носимое устройство
●Часть: корпус для часов из алюминия с ЧПУ (нижняя буква)
●Материал: 6061-T6 алюминиевая сплав
●Объем: Образец → 250 → 6000 шт.
●Окончательная отделка: E-пластировка + керамический черный
●Соответствие: ISO 10993-5, -10, -23 (контакт с кожей)
Проблема ¦ Звучит ли это знакомо?
"Какие покрытия действительно проходят ISO 10993?"Клиент уже потратил время на парилен С, DLC и PVD без чистых результатов.
"Покрытие выглядит отлично, но оно не привяжется к клею ВГБ внутри".Мы разработали точную маскировку для клеевой зоны.
"После взрыва шариков, отверстия с нитями забиваются и винты не входят".Мы добавили маскировку перед взрывом.
"Мне нужна документация, SDS, CoC, химический состав".Мы предоставили отчеты RoHS, REACH и Halogen, и координировали испытания ISO 10993 с конца на конец.
Выбор покрытия Мы протестировали, чтобы им не пришлось
Шесть итераций в пяти системах покрытия, в поисках глубокого черного + высококачественное ощущение + полная биосовместимость:
Анодирование + парилен С
●Хороший черный и биосовместимый, но плохая адгезия на металле, деламинация, размытые края.
DLC (матовый/блестящий)
●Частично. ISO-совместимый и устойчивый к царапинам, но сероватый и гранулированный взрыв заполнил нитки.
ПВД
●ISO-совместимая и твердая, но серовато-черная, не премиальная, более дорогая.
Черный керамический (в одиночку)
●Частично. Видимый черный и экономичный, но грубая текстура с видимыми отпечатками инструмента.
Е-покрытие + керамический черный
●Глубокий чистый чёрный, гладкий премиальный оттенок, защищен от отпечатков пальцев, ISO 10993.
Временное расписание Пробы до 6000 единиц (сентябрь 2025 апрель 2026)
Сентябрь 2025
●- Первое расследование и технический обзор; заранее отмечены риски покрытия и адгезии.
Сентябрь 2025
●Пробные работы по производству образцов и испытания по покрытию; сравнение четырех систем покрытия.
Ноябрь-декабрь 2025
●Первые партии поставлены; три новых покрытия испытаны бок о бок для получения премиальной отделки.
Январь-март 2026
●- Массовое производство и перезаказы; увеличилось до 6000 единиц в четырех партиях, нулевых критических дефектов на сертифицированных единицах.
Апрель 2026
●ISO 10993: все три теста прошли успешно.Официальный отчет аккредитованной лаборатории (CTI, Centre Testing International).
ISO 10993 Биосовместимость Все три прошли
ИСО 10993-5 ✓ Цитотоксичность:
●Элюция МЭМ, клетки L929.
ИСО 10993-10 Снижение чувствительности кожи:
●Метод Магнуссона-Клигмана.
ИСО 10993-23: Раздражение кожи:
●Внутрикожное, стандарт ISO.
Мы провели все три теста параллельно, сэкономив примерно 42 дня по сравнению с последовательным тестированием.Мы скоординировали подготовку образцов, подачи и полного пакета документации, так что клиенту не пришлось управлять лабораторным процессом в одиночку.
Трехступенчатый контроль качества
Перед взрывом шариков:
●Размерная проверка на ключевых особенностях, резиновые розетки в каждое отверстие с натяжкой, маскировка проверена по чертежу.
До керамического покрытия:
●Проверен основной слой электронного покрытия, проверена чистота поверхности, засыпаны и подтверждены зоны сцепления с ВГБ.
Перед отправкой:
●100% визуальный осмотр, проверка отверстий с натяжкой, фото и видео перед упаковкой.
Нет черных ящиков, клиент видел детали перед отправкой.
Работаете над похожей частью?
Если ваш продукт касается кожи, требует определенной отделки или требует ISO 10993, мы делаем именно это.
●Бесплатный обзор технико-экономической целесообразности (DFM) вашего 3D-файла и спецификаций
●Рекомендация покрытия для вашего приложения
●Образец предложения в течение 24 часов
●Полная документация (RoHS, REACH, CoC)
Отправьте нам свой рисунок, и мы будем честны, что возможно.
Shenzhen Tingfeng Hardware Products Co., Ltd. tingfengprecision.com Алибаба: sztfeng288