Μελέτη περιπτώσεων ∆ Ιατρική / Ηλικιωμένοι Wearable
Όταν μια αμερικανική εταιρεία παρόμοιων ειδών ήρθε σε εμάς, είχαν ένα πρόβλημα που οι περισσότεροι προμηθευτές CNC είχαν απορρίψει:Χρειαζόταν ένα βαθύ μαύρο περίβλημα ρολογιού από αλουμίνιο που θα μπορούσε να κάθεται στον καρπό ενός ηλικιωμένου όλη την ημέρα και να περάσει τις δοκιμές βιοσυμβατότητας ISO 10993 σε επαφή με το δέρμαΕίχαν ήδη δοκιμάσει τρεις επικάλυψεις.
Οκτώ μήνες αργότερα, είχαμε παραδώσει 6.000 μονάδες και όλα τα τρία τεστ ISO 10993 είχαν περάσει.
Το ρόλο
●Βιομηχανία: Ιατρική συσκευή για ηλικιωμένους
●Μέρος: Κεφάλαιο ρολογιού από αλουμίνιο CNC (κάτω γράμμα)
●Υλικό: κράμα αλουμινίου 6061-T6
●Όγκος: Δείγμα → 250 → 6.000 τεμάχια
●Τελική επιφάνεια: E-plating + κεραμικό μαύρο
●Συμμόρφωση: ISO 10993-5, -10, -23 (σύνδεση με το δέρμα)
Το Πρόβλημα ∙ Ακούγεται γνωστό;
"Ποιο επικάλυμμα περνά το πρότυπο ISO 10993;"Ο πελάτης είχε ήδη ξοδέψει χρόνο για το Παριλέν C, DLC και PVD χωρίς καθαρό αποτέλεσμα.
"Η επικάλυψη φαίνεται υπέροχη, αλλά δεν θα προσκολληθεί στην κόλλα VHB μέσα".Σχεδιάσαμε ακριβή κάλυψη για την περιοχή της πρόσφυσης.
"Μετά την εκτόξευση, οι τρύπες και οι βίδες δεν μπαίνουν μέσα".Προσθέσαμε κάλυψη με λάστιχο πριν την εκτόξευση.
"Χρειάζομαι τεκμηρίωση, SDS, CoC, χημική σύνθεση".Παρέχουμε αναφορές RoHS, REACH και Halogen και συντονίζουμε τις δοκιμές ISO 10993 από άκρο σε άκρο.
Η επιλογή της επικάλυψης Ελέγχουμε έτσι ώστε να μην χρειάζεται να
Έξι επαναλήψεις σε πέντε συστήματα επικάλυψης, ψάχνοντας για βαθύ μαύρο + premium αίσθημα + πλήρη βιοσυμβατότητα:
Ανωδίαση + Παριλένιο C
●Καλό μαύρο και βιοσυμβατό, αλλά κακή προσκόλληση στο μέταλλο, αποστρωματισμός, θολές άκρες.
DLC (ματ/φωτεινή)
●Ορισμένα από τα νήματα είναι συμβατά με το πρότυπο ISO και ανθεκτικά στις γρατσουνιές, αλλά τα νήματα γεμίζουν από γκρι και χάντρες.
PVD
●Αρνητικό, συμβατό με το ISO και σκληρό, αλλά γκρίζο-μαύρο, όχι premium, υψηλότερο κόστος.
Κερματικό μαύρο (μόνο)
●Ορατό μαύρο και οικονομικά αποδοτικό, αλλά τραχιά υφή με ορατά σημάδια εργαλείου.
Ηλεκτρονική επικάλυψη + κεραμικό μαύρο
●Βαθύ καθαρό μαύρο, απαλό premium feel, ανθεκτικό στα δακτυλικά αποτυπώματα, ISO 10993 all-pass.
Χρονοδιάγραμμα ∆ δείγμα έως 6.000 μονάδες (Σεπτέμβριος 2025 ∆ Απρίλιο 2026)
Σεπτέμβριος 2025
●∆ Πρώτη έρευνα και τεχνική επανεξέταση· προετοιμασία κινδύνων επιχρίσματος και προσκόλλησης.
Σεπτέμβριος 2025
●- Πραγματοποίηση δειγματοληψίας και δοκιμές επικάλυψης, σύγκριση τεσσάρων συστημάτων επικάλυψης
Νοέμβριος-Δεκέμβριος 2025
●∆ Πρώτες παρτίδες παραδόθηκαν· τρεις νέες επικάλυψεις δοκιμάστηκαν δίπλα-δίπλα για το ανώτατο επίπεδο.
Ιανουάριος-Μάρτιος 2026
●Η παραγωγή και οι επαναπαραγγελίες αυξήθηκαν σε 6.000 μονάδες σε τέσσερις παρτίδες, μηδενικά κρίσιμα ελαττώματα στις πιστοποιημένες μονάδες.
Απρίλιος 2026
●∆ ISO 10993: όλες οι τρεις δοκιμές έχουν περάσει.
ISO 10993 Βιοσυμβατότητα ∙ Και τα τρία περάσανε
ISO 10993-5 ∆ιαλύσεις κυτταροτοξικότητας
●Εξαγωγή MEM, κύτταρα L929.
ISO 10993-10 ∆υνατότητα ευαισθητοποίησης δέρματος:
●Μέθοδος Μάγκνουσον-Κλίγκμαν.
ISO 10993-23 ∆ιατριμμός του δέρματος:
●Ενδοδερμικό, πρότυπο ISO.
Διεξάγαμε και τα τρία τεστ παράλληλα, εξοικονομώντας περίπου 42 ημέρες σε σύγκριση με τις διαδοχικές δοκιμές.Συντονίσαμε την προετοιμασία του δείγματος., υποβολή και το πλήρες πακέτο τεκμηρίωσης, έτσι ώστε ο πελάτης να μην χρειάζεται να διαχειριστεί μόνος του τη διαδικασία του εργαστηρίου.
Ελέγχος ποιότητας σε τρία στάδια
Πριν από την εκτόξευση των χάντρων:
●διαμετρικός έλεγχος των βασικών χαρακτηριστικών, ελαστικές βίδες σε κάθε τρύπα με νήματα, κάλυψη επαληθευμένη με βάση το σχέδιο.
Πριν από την κεραμική επικάλυψη:
●Επιθεωρήθηκε το στρώμα βάσης της ηλεκτρονικής επικάλυψης, επαληθεύθηκε η καθαρότητα της επιφάνειας, καλύφθηκαν και επιβεβαιώθηκαν οι ζώνες προσκόλλησης VHB.
Προπαρασκευή:
●100% οπτική επιθεώρηση, δοκιμή βιδώματος σε τρύπες με νήματα, φωτογραφία και βίντεο πριν από τη συσκευασία.
Δεν υπάρχουν μαύρα κουτιά... ο πελάτης είδε τα εξαρτήματα πριν τα στείλει.
Δουλεύεις σε ένα παρόμοιο κομμάτι;
Αν το προϊόν σας αγγίζει το δέρμα, χρειάζεται ένα συγκεκριμένο φινίρισμα ή απαιτεί ISO 10993, αυτό ακριβώς κάνουμε.
●Δωρεάν αξιολόγηση σκοπιμότητας (DFM) του 3D αρχείου και των προδιαγραφών σας
●Σύσταση επικάλυψης για την εφαρμογή σας
●Δείγμα προσφοράς εντός 24 ωρών
●Πλήρης τεκμηρίωση (RoHS, REACH, CoC)
Στείλε μας το σχέδιο σου και θα σου πούμε τι είναι ειλικρινές.
Η εταιρεία Shenzhen Tingfeng Hardware Products Co., Ltd. tingfengprecision.com Alibaba: sztfeng288