Casestudy — Medisch / Senioren Wearable
Toen een Amerikaans merk voor senioren-wearables bij ons kwam, hadden ze een probleem dat de meeste CNC-leveranciers hadden afgewezen: ze hadden een diepzwarte aluminium horlogekast nodig die de hele dag op een oudere pols kon zitten — en de ISO 10993-test voor huidcontactbiocompatibiliteit kon doorstaan. Ze hadden al drie coatings geprobeerd. Geen enkele gaf een duidelijk antwoord.
Acht maanden later hadden we 6.000 stuks geleverd en waren alle drie de ISO 10993-tests geslaagd. Hier is precies hoe.
Het Onderdeel
● Industrie: Medisch / senioren wearable apparaat
● Onderdeel: CNC aluminium horlogekast (onderste deel)
● Materiaal: 6061-T6 aluminiumlegering
● Volume: Monster → 250 → 6.000 stuks
● Eindafwerking: E-plating + keramisch zwart
● Naleving: ISO 10993-5, -10, -23 (huidcontact)
Het Probleem — Klinkt Dit Bekend?
"Welke coating voldoet daadwerkelijk aan ISO 10993?"De klant had al tijd verspild aan Parylene C, DLC en PVD zonder een duidelijk resultaat. We voerden een gestructureerde vergelijking uit en begeleidden elke beslissing — en kwamen uit op e-plating + keramisch zwart.
"De coating ziet er goed uit, maar hecht niet aan de VHB-lijm aan de binnenkant."We hebben precisie-maskering ontworpen voor de lijmzone. Geen nabewerking.
"Na het parelstralen raken de schroefdraadgaten verstopt en gaan schroeven er niet meer in."We hebben rubberen plugmaskering toegevoegd vóór het parelstralen. Nul verstoppingen gedurende de hele productie.
"Ik heb documentatie nodig — SDS, CoC, chemische samenstelling."We hebben RoHS-, REACH- en Halogeenrapporten verstrekt en de ISO 10993-tests van begin tot eind gecoördineerd.
Coatingselectie — Wij Testten Zodat Zij Dat Niet Hoefden Te Doen
Zes iteraties over vijf coatingsystemen, op zoek naar diepzwart + premium gevoel + volledige biocompatibiliteit:
Anodiseren + Parylene C
● — Afgewezen. Goed zwart en biocompatibel, maar slechte hechting op metaal, delaminatie, vervaagde maskeringsranden.
DLC (mat/glans)
● — Gedeeltelijk. ISO-compatibel en krasbestendig, maar grijsachtig en parelstralen vulde de schroefdraad.
PVD
● — Afgewezen. ISO-compatibel en hard, maar grijszwart, niet premium, hogere kosten.
Keramisch zwart (alleen)
● — Gedeeltelijk. Zichtbaar zwart en kosteneffectief, maar ruwe textuur met zichtbare gereedschapssporen.
E-plating + keramisch zwart
● — ✅ Geselecteerd. Diep puur zwart, gladde premium uitstraling, vingerafdrukbestendig, ISO 10993 alles-geslaagd.
Tijdlijn — Monster tot 6.000 Stuks (Sep 2025 – Apr 2026)
Sep 2025
● — Eerste aanvraag en technische beoordeling; coating- en hechtrisico's vooraf gemarkeerd.
Sep–Okt 2025
● — Monsterproductie en coatingproeven; vier coatingsystemen vergeleken.
Nov–Dec 2025
● — Eerste batches geleverd; drie nieuwe coatings zij aan zij getest voor de premium afwerking.
Jan–Mrt 2026
● — Bulkproductie en nabestellingen; gegroeid tot 6.000 stuks over vier batches, nul kritieke defecten op gecertificeerde eenheden.
Apr 2026
● — ISO 10993: alle drie de tests geslaagd. Officieel rapport door geaccrediteerd laboratorium (CTI, Centre Testing International).
ISO 10993 Biocompatibiliteit — Alle Drie Geslaagd
ISO 10993-5 — Cytotoxiciteit:
● MEM-eluaat, L929-cellen. GESLAAGD.
ISO 10993-10 — Huidallergie:
● Magnusson-Kligman-methode. GESLAAGD.
ISO 10993-23 — Huidirritatie:
● Intradermale, ISO-standaard. GESLAAGD.
We hebben alle drie de tests parallel uitgevoerd, wat ongeveer 42 dagen bespaarde ten opzichte van sequentiële tests. De tests werden uitgevoerd door CTI (Centre Testing International), een toonaangevend geaccrediteerd derde partij laboratorium. We coördineerden de monsterbereiding, indiening en het volledige documentatiepakket — zodat de klant het laboratoriumproces niet alleen hoefde te beheren.
Driestaps Kwaliteitscontrole
Vóór het parelstralen:
● dimensionale controle op belangrijke kenmerken, rubberen pluggen in elk schroefdraadgat, maskering geverifieerd aan de hand van de tekening.
Vóór de keramische coating:
● e-plating basislaag geïnspecteerd, oppervlaktereinigheid geverifieerd, VHB-lijmzones gemaskeerd en bevestigd.
Voor verzending:
● 100% visuele inspectie, schroefdraadtest op schroefdraadgaten, foto en video voor verpakking.
Geen zwarte dozen — de klant zag de onderdelen voordat ze werden verzonden. Zo wordt een productie van 6.000 stuks verzonden met nul kritieke defecten.
Werkt u aan een vergelijkbaar onderdeel?
Als uw product de huid raakt, een specifieke afwerking nodig heeft, of ISO 10993 vereist, is dit precies wat we doen. Wanneer u contact opneemt, ontvangt u:
● Gratis haalbaarheidsbeoordeling (DFM) van uw 3D-bestand en specificaties
● Een coatingaanbeveling voor uw toepassing
● Een monsterofferte binnen 24 uur
● Volledige documentatie (RoHS, REACH, CoC)
Stuur ons uw tekening — we vertellen u eerlijk wat mogelijk is.
Shenzhen Tingfeng Hardware Products Co., Ltd. | tingfengprecision.com | Alibaba: sztfeng288