Badanie przypadku Medyczny / Senior Wearable
Kiedy do nas przyszła amerykańska marka urządzeń do noszenia, mieli problem, który większość dostawców CNC odrzuciła:Potrzebowali głęboko czarnej aluminiowej obudowy zegarków, która mogła siedzieć na nadgarstku starszego człowieka przez cały dzień i zdać testy zgodności biologicznej ISO 10993 na kontakt ze skórąPróbowali już trzech powłok, ale żaden nie dał jasnej odpowiedzi.
Osiem miesięcy później dostarczyliśmy 6000 egzemplarzy i przeszliśmy wszystkie trzy testy ISO 10993.
Rola
●Przemysł: Urządzenie medyczne / dla osób starszych
●Część: obudowa zegarków z aluminium CNC (małe litery)
●Materiał: stop aluminium 6061-T6
●Objętość próbki → 250 → 6000 sztuk
●Końcowa wykończenie: E-plating + ceramika czarna
●Zgodność: ISO 10993-5, -10, -23 (kontakt ze skórą)
Problem: Czy to brzmi znajomo?
"Jaka powłoka przechodzi normę ISO 10993?"Klient już spalił czas na Parylene C, DLC i PVD bez czystego wyniku.
"Powłoka wygląda świetnie, ale nie przylega do kleju VHB wewnątrz".Zaprojektowaliśmy precyzyjne maskowanie strefy kleju.
"Po wystrzeleniu koralików, dziury i śruby się zatykają".Dodaliśmy maskę przed wystrzeleniem.
"Potrzebuję dokumentacji, SDS, CoC, skład chemiczny".Zapewniliśmy raporty RoHS, REACH i Halogen i skoordynowaliśmy badania ISO 10993 od końca do końca.
Wybór powłoki My testowaliśmy, więc nie musieli
Sześć iteracji w pięciu systemach powlekania, poszukując głębokiej czarnej + wysokiej jakości odczucia + pełnej biokompatybilności:
Anodowanie + Parylen C
●Dobry kolor czarny i biokompatybilny, ale słaba przyczepność do metalu, delaminacja, rozmyte krawędzie maskujące.
DLC (maty/glans)
●Częściowo. Kompatybilny z ISO i odporny na zadrapania, ale szarowa i wystrzałowe granulki wypełniły nitki.
PVD
●/Odrzucony. /Zgodny z ISO i twardy, /ale szaro-czarny, /nie wysokiej jakości, wyższa cena.
Czarne ceramiczne (samodzielnie)
●Częściowe, widoczne, czarne i niedrogie, ale szorstkie z widocznymi śladami narzędzi.
E-plating + ceramika czarna
●Głębokie czyste czarne, gładkie, odporne na odciski palców, ISO 10993 all-pass.
Wskaźnik czasowy: próbka do 6000 sztuk (sept. 2025 - kwietnia 2026)
Sierpień 2025
●¢ Pierwsze dochodzenie i przegląd techniczny; ryzyko powłoki i przyczepności w pierwszej kolejności.
W październiku 2025 r.
●Wyniki badań w zakresie produkcji próbek i powlekania; porównanie czterech systemów powlekania.
listopad-grudzień 2025
●Pierwsze partie dostarczone; trzy nowe powłoki przetestowane obok siebie w celu uzyskania najwyższej jakości wykończenia.
Styczeń-marzec 2026 r.
●¢ Produkcja masowa i ponowne zamówienia; wzrosła do 6000 sztuk w czterech partiach, zero wad krytycznych w jednostkach certyfikowanych.
Kwiecień 2026
●¢ ISO 10993: wszystkie trzy testy zostały pomyślnie przeprowadzone.
ISO 10993 Biokompatybilność Wszystkie trzy
ISO 10993-5 Cytotoksyczność:
●Elucja MEM, komórki L929.
ISO 10993-10 Uczulenie skóry:
●Metoda Magnussona-Kligmana.
ISO 10993-23 Irytacja skóry:
●Wskórnie, standard ISO.
Wykonaliśmy wszystkie trzy testy równolegle, oszczędzając około 42 dni w porównaniu z testami sekwencyjnymi. Testy przeprowadzono przez CTI (Centre Testing International), wiodące akredytowane laboratorium zewnętrzne.Zakoordynowaliśmy przygotowanie próbek., przesyłania i pełnego pakietu dokumentacji, aby klient nie musiał sam zarządzać procesem laboratoryjnym.
Trzyetapowa kontrola jakości
Przed wystrzeleniem koralików:
●sprawdzenie wymiarów kluczowych elementów, gumowe wtyczki do każdego otworu z nitką, maskowanie zweryfikowane na rysunku.
Przed powłoką ceramiczną:
●Wykonano inspekcję warstwy bazowej e-platingu, zweryfikowano czystość powierzchni, zakryto i potwierdzono strefy przyczepności VHB.
Przed wysyłką:
●100% inspekcji wizualnej, wkręcania próby na dziurach, zdjęcia i wideo przed pakowaniem.
Bez czarnych skrzynek... klient widział części przed ich wysłaniem.
Pracujesz nad podobną rolą?
Jeśli produkt dotyka skóry, wymaga określonej wykończenia lub wymaga normy ISO 10993, to dokładnie to robimy.
●Bezpłatny przegląd wykonalności (DFM) pliku 3D i specyfikacji
●Zalecenie powłoki dla Twojej aplikacji
●Przykładowa oferta w ciągu 24 godzin
●Pełna dokumentacja (RoHS, REACH, CoC)
Wyślij nam swój rysunek, a będziemy szczerze mówić, co jest możliwe.
Shenzhen Tingfeng Hardware Products Co., Ltd. tingfengprecision.com Alibaba: sztfeng288