ISO 10993 là gì và tại sao vỏ thiết bị đeo của bạn cần nó?

August 5, 2026
tin tức mới nhất của công ty về ISO 10993 là gì và tại sao vỏ thiết bị đeo của bạn cần nó?

Nếu sản phẩm của bạn chạm vào da con người, một chiếc đồng hồ thông minh, một chiếc dây chuyền thể dục, một miếng dán y tế, một chiếc đồng hồ GPS cao cấp, có một tiêu chuẩn bạn không thể bỏ qua:ISO 10993, tiêu chuẩn quốc tế về tương thích sinh học.

Tuy nhiên, nhiều nhóm phần cứng chỉ phát hiện ra nó muộn, khi một nhà chứa trông hoàn hảo đột nhiên cần chứng nhận trước khi ra mắt.

Điều ISO 10993 thực sự kiểm tra

Đối với một thiết bị tiếp xúc với da kéo dài, ba bài kiểm tra quan trọng nhất:

Tiêu chuẩn ISO 10993-5 Cytotoxicity.

Vật liệu này có giết hay làm hỏng tế bào sống không?

Tiêu chuẩn ISO 10993-10  Hiếu giác da.

Nó có gây ra phản ứng dị ứng khi tiếp xúc nhiều lần không?

Tiêu chuẩn ISO 10993-23 Ứng dụng kích thích da.

Nó có gây đỏ hoặc viêm không?

Trượt cả ba, và nhà của bạn được ghi nhận là an toàn cho da mà nó nằm trên.

Tại sao nhà ở không chỉ là thiết bị điện tử quan trọng

Các đội bị ám ảnh bởi cảm biến và thời lượng pin, sau đó đối xử với vỏ kim loại như một hàng hóa.Nếu lớp phủ của nó thất bại về độc tố tế bào hoặc gây kích ứng, bạn sẽ nhận được phản ứng da, đánh giá xấu, và trả lại sau khi bạn đã vận chuyển.

Điều này có nghĩa là gì khi chọn nhà cung cấp

Yêu cầu bản báo cáo thử nghiệm thực tế, không phải cụm từ "nó tương thích sinh học". Một nhà cung cấp đã thực sự trải qua ISO 10993 có thể cho bạn thấy lớp phủ nào đã vượt qua, phòng thí nghiệm nào đã thử nghiệm,và làm thế nào họ phối hợp chuẩn bị mẫu và tài liệuMột người không có sẽ cho bạn một câu trả lời mơ hồ và thời gian khởi động của bạn sẽ trả giá cho nó.

Tại Tingfeng, chúng tôi đã đưa một lớp vỏ nhôm mặc cao cấp qua tất cả ba bài kiểm tra ISO 10993 (tất cả đều vượt qua, được kiểm tra bởi CTI).chúng tôi rất vui khi chia sẻ những gì quá trình đó thực sự liên quan.