اگر محصول شما پوست انسان را لمس می کند - ساعت هوشمند، نوار تناسب اندام، پچ پزشکی، ساعت GPS ارشد - استانداردی وجود دارد که نمی توانید نادیده بگیرید:ISO 10993، استاندارد بین المللی زیست سازگاری.
با این حال، بسیاری از تیمهای سختافزاری آن را دیر کشف میکنند، زمانی که خانهای که ظاهر بینقصی دارد، ناگهان قبل از راهاندازی نیاز به گواهینامه دارد. در اینجا نسخه ساده انگلیسی است.
آنچه ISO 10993 واقعاً بررسی می کند
برای دستگاهی که در تماس طولانی مدت با پوست است، سه آزمایش مهمتر است:
ISO 10993-5 - سمیت سلولی.
●آیا این ماده سلول های زنده را می کشد یا به آنها آسیب می رساند؟ با شستشوی MEM روی کشت های سلولی L929 آزمایش شد.
ISO 10993-10 - حساسیت پوست.
●آیا با قرار گرفتن در معرض مکرر واکنش آلرژیک ایجاد می کند؟ از طریق روش Magnusson-Kligman تست شده است.
ISO 10993-23 - تحریک پوست.
●آیا باعث قرمزی یا التهاب می شود؟ تست شده توسط واکنش داخل پوستی تحت پروتکل ISO.
هر سه را رد کنید، و محفظه شما برای پوستی که روی آن قرار دارد ایمن است.
چرا مسکن - نه فقط وسایل الکترونیکی - مهم است
تیم ها روی حسگرها و عمر باتری وسواس فکر می کنند، سپس بدنه فلزی را به عنوان یک کالا در نظر می گیرند. اما مسکن چیزی است که از نظر فیزیکی در برابر پوست، در تمام طول روز، هر روز. اگر پوشش آن دچار سمیت سلولی نشود یا باعث تحریک شود، پس از ارسال، واکنشهای پوستی، بررسیهای بد، و بازگرداندن آن را دریافت میکنید.
این در هنگام انتخاب تامین کننده به چه معناست
گزارش آزمایش واقعی را بخواهید، نه عبارت "زیست سازگار است". تأمینکنندهای که واقعاً ISO 10993 را گذرانده است، میتواند به شما نشان دهد که کدام پوشش عبور کرده، کدام آزمایشگاه آن را اجرا کرده است، و چگونه آمادهسازی و مستندات نمونه را هماهنگ کردهاند. کسی که پاسخی مبهم به شما نداده است - و جدول زمانی راه اندازی شما هزینه آن را پرداخت خواهد کرد.
در Tingfeng، ما یک محفظه آلومینیومی پوشیدنی قدیمی را از طریق هر سه تست ISO 10993 (همه گذرانده و توسط CTI آزمایش شدهاند) انجام دادهایم. اگر محصول شما پوست را لمس می کند، خوشحال می شویم که این فرآیند واقعاً شامل چه چیزی است.