Αν το προϊόν σας αγγίζει το ανθρώπινο δέρμα ∙ ένα smartwatch, ένα γυμναστήριο, ένα ιατρικό επίδεσμο, ένα GPS watch ∙ υπάρχει ένα πρότυπο που δεν μπορείτε να αγνοήσετε:ISO 10993, το διεθνές πρότυπο βιοσυμβατότητας.
Ωστόσο, πολλές ομάδες υλικού το ανακαλύπτουν μόνο αργά, όταν μια στερέωση που φαινόταν τέλεια ξαφνικά χρειάζεται πιστοποίηση πριν από την έναρξη.
Τι ελέγχει στην πραγματικότητα το ISO 10993
Για μια συσκευή σε παρατεταμένη επαφή με το δέρμα, τρεις δοκιμές έχουν τη μεγαλύτερη σημασία:
ISO 10993-5 ∆ιαλύσεις κυτταροτοξικότητας
●Το υλικό σκοτώνει ή βλάπτει τα ζωντανά κύτταρα;
ISO 10993-10 ∆υνατότητα ευαισθητοποίησης δέρματος.
●Εξετάστηκε με τη μέθοδο Μάγκνουσον-Κλίγκμαν.
ISO 10993-23 ∆ιαύρεση του δέρματος.
●Δοκιμάστηκε με ενδοδερμική αντίδραση σύμφωνα με το πρωτόκολλο ISO.
Περάστε και τα τρία, και η στέγαση σας είναι εγγεγραμμένη ως ασφαλής για το δέρμα στο οποίο βρίσκεται.
Γιατί η στέγαση ∙ όχι μόνο τα ηλεκτρονικά ∙ έχει σημασία
Οι ομάδες έχουν εμμονή με τους αισθητήρες και τη διάρκεια ζωής της μπαταρίας, και μετά αντιμετωπίζουν το μεταλλικό περίβλημα σαν εμπόρευμα.Εάν η επικάλυψή του αποτυγχάνει στην κυτταροτοξικότητα ή προκαλεί ερεθισμό, θα έχετε δερματικές αντιδράσεις, κακές κριτικές, και επιστρέφει ′′ μετά την αποστολή.
Τι σημαίνει αυτό κατά την επιλογή προμηθευτή
Ζητήστε την πραγματική έκθεση δοκιμής, όχι τη φράση "είναι βιοσυμβατό". Ένας προμηθευτής που έχει πραγματικά περάσει από το ISO 10993 μπορεί να σας δείξει ποια επικάλυψη πέρασε, ποιο εργαστήριο το έτρεξε,και πώς συντονίζουν την προετοιμασία δείγματος και την τεκμηρίωσηΌποιος δεν το έχει κάνει, θα σου δώσει μια ασαφή απάντηση και ο χρόνος εκτόξευσης θα το πληρώσει.
Στο Tingfeng, έχουμε περάσει ένα υλικό από αλουμίνιο για ηλικιωμένους από τις τρεις δοκιμές ISO 10993 (όλες πέρασαν, δοκιμάστηκαν από την CTI).Είμαστε ευτυχείς να μοιραστούμε τι πραγματικά περιλαμβάνει αυτή η διαδικασία..