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환경 친화적 인 산업 장비 및 의료 장치에 대한 CNC 가공 서비스

원래 장소 중국 선전
브랜드 이름 TF
인증 lSO9001
모델 번호 TF-004
최소 주문 수량 1
가격 0.10-0.48USD
포장 세부 사항 판지 포장 18*15*12cm(포장은 고객 제품 요구 사항에 따라 맞춤 설정할 수 있음)
배달 시간 3일/시작
지불 조건 티/티
공급 능력 달 당 10000000pieces/

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제품 상세 정보
핵심 이점 업계 표준 준수/검증 문서 지원 타겟 산업 의료기기/항공우주/자동차 전자제품
규정 준수 초점 생체적합성 소재 / 청정도 관리 / 공정 추적성 주요재료 의료용 스테인레스 스틸 316L / 티타늄 Gr5 / 의료용 등급 알루미늄 / PEEK 준수
프로세스 CNC 가공(청정환경) / 적합한 표면처리 결과물 프로토타입 부품 + 재료 인증서 + 청정도 보고서
강조하다

의료기기 cnc 가공 서비스

,

산업용 장비 CNC 가공 서비스

,

의료기기 cnc 가공 빠른 프로토타입 제작

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제품 설명

산업 장비 및 의료 기기용 래피드 프로토타입, 기능 검증 및 조립 테스트용

 

1. 래피드 프로토타입 가공 상세 정보

규제가 엄격한 산업에서 프로토타입은 단순한 기능 검증을 넘어 규정 준수의 시작점입니다. 의료 기기 및 항공우주 분야를 위해 규정 준수 중심의 프로토타입 제조 서비스를 제공합니다. 생체 적합성 재료 선택 및 클린룸 표준 가공부터 완전 추적 가능한 문서화까지, 첫 단계부터 귀하의 프로토타입이 업계 표준에 부합하도록 보장하여 후속 등록 검증 및 생산 승인을 위한 길을 열어드립니다.


2. 래피드 프로토타입 가공 제품 설명

의료 임플란트 프로토타입, 항공우주 액추에이터 프로토타입 또는 자동차 안전 부품 프로토타입의 경우, 생산 프로세스 자체가 제어되고 감사 가능해야 합니다. 우리는 이러한 산업의 재료 인증, 공정 검증 및 위험 관리에 대한 특정 요구 사항을 이해하고 있습니다. 당사의 서비스는 ISO 13485(의료 기기 품질 관리 시스템) 및 AS9100(항공우주 품질 관리 시스템) 원칙을 준수하는 프로토타입 제조 프로세스를 통합하여 기존 제조를 넘어섭니다. 귀하와 협력하여 프로토타입 허용 기준을 정의하고 기술 문서 제출을 지원하는 데 필요한 객관적인 증거를 생성하여 프로토타입 제조를 규정 준수 전략의 강력한 구성 요소로 전환합니다.

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3. 래피드 프로토타입 가공 제품 특징 및 장점

특징

귀하에게 드리는 장점

업계 표준에 부합하는 재료 및 공정 라이브러리

의료 등급 및 항공우주 등급에 대한 인증된 공급망 유지 의료 등급 및 항공우주 등급 재료 공급망을 구축하고 관련 표준(예: 의료 등급 연마 및 패시베이션)을 충족하는 가공 및 후처리 기술을 제공하여 프로토타입 재료 과학의 규정 준수를 보장합니다.

제어된 청정 생산 환경

청결 요구 사항이 있는 프로토타입(예: 수술 도구, 광학 부품)의 경우, 가공, 세척 및 포장을 클린룸에서 수행하여 입자 오염을 제어하고 입자 수 테스트 보고서를 제공할 수 있습니다.

검증 중심 프로토타입 제조

프로토타입 테스트 프로젝트를 계획하고 테스트 참조 표면, 마킹 영역, 심지어 프로토타입에 공정 테스트 쿠폰을 예약하여 프로토타입을 유형 테스트에 직접 사용할 수 있도록 하고 검증 효율성을 향상시킵니다.

기술 파일에 대한 구조화된 결과물

물리적 부품을 넘어 구조화된 데이터 패키지를 포함한 배송: 적합성 재료 인증서, 중요 치수 검사 기록, 공정 매개변수 로그, 청결도 인증서 등, 문서화 노력을 단순화합니다.

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4. 래피드 프로토타입 가공제품 사양

사양 항목

세부 정보 / 참고 사항

일반적인 규정 준수 표준

ISO 13485(의료), AS9100(항공우주), IATF 16949(자동차) 시스템 지원

재료 추적성

원자재 공장 인증서 제공, 열 번호까지 추적 가능

청결도 등급(요청 시)

가공 및 포장을 위해 ISO 14644-1 Class 8(100,000 레벨) 환경 표준을 충족합니다.

생체 적합성 재료 옵션

ISO 10993-1 또는 USP Class VI 테스트 요구 사항을 준수하는 재료 사용 가능

문서 언어

이중 언어(중국어 및 영어), 기술 문서는 일반적으로 영어로 작성

일반적인 프로젝트 시작 프로세스

요구 사항 및 표준 검토 -> 재료 및 공정 확인 -> 프로젝트 계획 승인

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 5. 래피드 프로토타입 가공 제품 적용

 

Class II / III 의료 기기 프로토타입: 정형외과 임플란트 시험, 중요 수술 로봇 부품, 심장 판막 고정 장치의 규정 준수 프로토타입 제조, 유형 테스트 및 동물 연구용.

항공우주 차량 프로토타입 부품: 비핵심 하중 지지 구조, 항공 전자 장치 하우징, 내부 부품의 프로토타입, 재료 및 공정 사양 준수 요구, 지상 기능 테스트 및 내공성 연계 분석용.

자동차 ADAS 및 전자 시스템 프로토타입: 레이더 센서 브래킷, 컨트롤러 하우징, 고전압 커넥터의 프로토타입, EMC를 고려한 재료 및 공정 요구, 벤치 및 차량 테스트용.

체외 진단 장치 소모품 프로토타입: 정밀 피펫 팁, 미세 유체 칩, 반응 큐벳의 금속 부품 프로토타입, 극도의 청결도 및 생체 적합성 요구, 유체 성능 검증용.

 6. 자주 묻는 질문 (FAQ)

Q: 복잡한 맞춤형 설계를 처리하고 설계 최적화 제안을 제공할 수 있습니까?
A: 물론입니다. 이것이 우리의 핵심 전문 분야입니다. 3-5일 이내에 무료 DFM 분석을 제공하며, 제조 가능성을 위한 설계를 통해 고객이 15-30%의 비용 절감을 달성하도록 돕는 경우가 많습니다.
Q: 품질 일관성을 어떻게 보장하고 결함 문제를 처리합니까?
A: 우리는 100% 전수 검사를 통해 엄격한 4단계 QC 시스템을 구현합니다. 우리의 실적은 99.99%의 합격률을 보여줍니다.
Q: 리드 타임은 어떻게 되며 긴급 주문은 어떻게 처리합니까?
A: 표준 리드 타임: 프로토타입의 경우 3-7일, 대량 생산의 경우 7-15일. VIP 우선 순위를 제공하여 리드 타임을 최대 30%까지 단축합니다.
Q: 프로젝트 전반에 걸쳐 적시에 응답과 전문적인 지원을 받을 수 있습니까?
A: 예. 1시간 이내 초기 응답 약속 및 24시간 기술 지원을 제공하는 1:1 전담 컨설턴트를 받으실 수 있습니다.
Q: 재료 인증 및 환경 규정 준수 보고서를 제공할 수 있습니까?
A: 예. 요청 시 재료 인증 및 환경 테스트 보고서(RoHS, REACH 준수)를 제공합니다.
Q: 설계 및 지적 재산을 어떻게 보호합니까?
A: 상호 NDA로 시작하여 엄격한 금형 소유권 보호 및 기밀 데이터 보안 조치를 구현합니다.