Osoba kontaktowa : Shirley
Numer telefonu : 13603020068
WhatsApp : +13603020068

Ekologiczne usługi obróbki CNC dla sprzętu przemysłowego i urządzeń medycznych

Miejsce pochodzenia Shenzhen, Chiny
Nazwa handlowa TF
Orzecznictwo lSO9001
Numer modelu TF-004
Minimalne zamówienie 1
Cena 0.10-0.48USD
Szczegóły pakowania Opakowanie kartonowe 18*15*12cm (opakowanie można dostosować do wymagań produktu klienta)
Czas dostawy 3 dni/początek
Zasady płatności T/T
Możliwość Supply 10000000 sztuk / miesiąc

Skontaktuj się ze mną o darmowe próbki i kupony.

WhatsApp:0086 18588475571

wechat: 0086 18588475571

Skype: sales10@aixton.com

Jeśli masz jakiekolwiek obawy, oferujemy 24-godzinną pomoc online.

x
Szczegóły Produktu
Zaleta podstawowa Zgodność z normami branżowymi / wsparcie w zakresie dokumentacji weryfikacyjnej Branża docelowa Urządzenia medyczne / Przemysł lotniczy / Elektronika samochodowa
Zgodność z przepisami Materiały biokompatybilne / Kontrola czystości / Możliwość śledzenia procesu Główny materiał Medyczna stal nierdzewna 316L / tytan Gr5 / aluminium klasy medycznej / zgodny z PEEK
Proces Obróbka CNC (czyste środowisko) / zgodne wykończenie powierzchni Elementy dostarczane Części prototypowe + Certyfikaty materiałowe + Raport czystości
Podkreślić

Usługi obróbki CNC dla urządzeń medycznych

,

Usługi obróbki CNC dla sprzętu przemysłowego

,

Szybkie prototypowanie CNC dla urządzeń medycznych

Zostaw wiadomość
opis produktu

Szybkie prototypy dla sprzętu przemysłowego i urządzeń medycznych, do weryfikacji funkcjonalnej i testów montażowych

 

1. Szybkie prototypowanie - szczegóły

W branżach o wysokich wymaganiach regulacyjnych prototyp to nie tylko weryfikacja funkcjonalna, ale punkt wyjścia podróży w kierunku zgodności. Zapewniamy usługi wytwarzania prototypów zorientowane na zgodność dla takich dziedzin jak urządzenia medyczne i lotnictwo. Od doboru materiałów biokompatybilnych i obróbki w standardzie cleanroom, po kompletną, identyfikowalną dokumentację, zapewniamy, że Twój prototyp jest zgodny z normami branżowymi już od pierwszego kroku, torując drogę do późniejszej weryfikacji rejestracji i zatwierdzenia produkcji.


2. Szybkie prototypowanie - opis produktu

W przypadku prototypów implantów medycznych, prototypów siłowników lotniczych lub prototypów komponentów bezpieczeństwa motoryzacyjnego, sam proces produkcji musi być kontrolowany i podlegający audytowi. Rozumiemy specyficzne wymagania tych branż dotyczące certyfikacji materiałowej, walidacji procesów i zarządzania ryzykiem. Nasze usługi wykraczają poza konwencjonalną produkcję, integrując proces wytwarzania prototypów, który jest zgodny z zasadami ISO 13485 (System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych) i AS9100 (System Zarządzania Jakością w Lotnictwie). Współpracujemy z Tobą w celu zdefiniowania kryteriów akceptacji prototypu i generowania obiektywnych dowodów potrzebnych do wsparcia Twoich zgłoszeń dokumentacji technicznej, przekształcając wytwarzanie prototypów w potężny element Twojej strategii zgodności.

Ekologiczne usługi obróbki CNC dla sprzętu przemysłowego i urządzeń medycznych 0

 

 


 

3. Szybkie prototypowanie - cechy i zalety produktu

Cecha

Korzyść dla Ciebie

Biblioteka materiałów i procesów zgodna z normami branżowymi

Utrzymuje certyfikowany łańcuch dostaw dla materiałów klasy medycznej i lotniczej. Ustanawia certyfikowany łańcuch dostaw materiałów klasy medycznej i lotniczej oraz zapewnia techniki przetwarzania i obróbki końcowej, które spełniają odpowiednie standardy (takie jak polerowanie i pasywacja klasy medycznej), aby zapewnić zgodność nauki o materiałach prototypowych.

Kontrolowane środowisko produkcji czystej

W przypadku prototypów z wymaganiami dotyczącymi czystości (np. instrumenty chirurgiczne, części optyczne), obróbka skrawaniem, czyszczenie i pakowanie mogą być wykonywane w cleanroomie, kontrolując zanieczyszczenia cząstkami, z dostarczonymi raportami z testów liczby cząstek.

Wytwarzanie prototypów zorientowane na weryfikację

Pomagamy w planowaniu projektów testowania prototypów i rezerwujemy powierzchnie referencyjne testów, obszary znakowania, a nawet przetwarzamy kupony testowe na prototypie, dzięki czemu prototyp może być bezpośrednio wykorzystany do testów typu i poprawy wydajności weryfikacji.

Ustrukturyzowane wyniki dla plików technicznych

Dostawa wykracza poza fizyczną część i obejmuje ustrukturyzowany pakiet danych: certyfikaty zgodności materiałów, zapisy kontroli wymiarów krytycznych, dzienniki parametrów procesowych, certyfikaty czystości itp., upraszczając Twoje wysiłki związane z dokumentacją.

Ekologiczne usługi obróbki CNC dla sprzętu przemysłowego i urządzeń medycznych 1

 

 

4. Szybkie prototypowanieSpecyfikacja produktu

Pozycja specyfikacji

Szczegóły / Uwagi

Typowe standardy zgodności

ISO 13485 (Medycyna), AS9100 (Lotnictwo), IATF 16949 (Motoryzacja) wsparcie systemu

Identyfikowalność materiału

Dostarczone oryginalne certyfikaty materiałowe, identyfikowalne do numeru wytopu

Klasa czystości (na życzenie)

Spełnia standardy środowiskowe ISO 14644-1 Klasa 8 (poziom 100 000) dla przetwarzania i pakowania.

Opcje materiałów biokompatybilnych

Dostępne materiały zgodne z wymaganiami testowymi ISO 10993-1 lub USP Class VI

Język dokumentacji

Dwujęzyczny (chiński i angielski), dokumentacja techniczna zazwyczaj w języku angielskim

Typowy proces rozpoczęcia projektu

Przegląd wymagań i standardów -> Potwierdzenie materiału i procesu -> Zakończenie planu projektu

Ekologiczne usługi obróbki CNC dla sprzętu przemysłowego i urządzeń medycznych 2


 5. Szybkie prototypowanie - zastosowanie produktu

 

Prototypy urządzeń medycznych klasy II / III: Zgodne wytwarzanie prototypów prób implantów ortopedycznych, krytycznych komponentów robotów chirurgicznych, mocowań zastawek serca, do testów typu i badań na zwierzętach.

Części prototypowe pojazdów lotniczych: Prototypy dla nienośnych konstrukcji nośnych, obudów awioniki, części wewnętrznych, wymagające zgodności ze specyfikacjami materiałowymi i procesowymi, do naziemnych testów funkcjonalnych i analizy powiązania z przydatnością do lotu.

Prototypy systemów ADAS i elektronicznych dla motoryzacji: Prototypy wsporników czujników radarowych, obudów kontrolerów, złączy wysokonapięciowych, wymagające materiałów i procesów uwzględniających EMC, do testów na stanowisku i w pojeździe.

Prototypy materiałów eksploatacyjnych do diagnostyki in-vitro: Prototypy metalowych komponentów do precyzyjnych końcówek pipet, chipów mikroprzepływowych, kuwet reakcyjnych, wymagające ekstremalnej czystości i biokompatybilności, do weryfikacji wydajności przepływu.

 6. Często zadawane pytania (FAQ)

P: Czy możecie obsługiwać złożone projekty niestandardowe i dostarczać sugestie dotyczące optymalizacji projektu?
O: Zdecydowanie. To nasza podstawowa wiedza specjalistyczna. Zapewniamy bezpłatną analizę DFM w ciągu 3-5 dni, często pomagając klientom osiągnąć 15-30% redukcji kosztów dzięki projektowaniu pod kątem produkcji.
P: Jak zapewniacie spójność jakości i radzicie sobie z problemami z wadami?
O: Wdrażamy rygorystyczny 4-etapowy system kontroli jakości ze 100% pełną inspekcją. Nasze dotychczasowe wyniki pokazują 99,99% wskaźnik kwalifikacji.
P: Jakie są Wasze czasy realizacji i jak radzicie sobie z pilnymi zamówieniami?
O: Standardowe czasy realizacji: 3-7 dni dla prototypów, 7-15 dni dla produkcji masowej. Oferujemy priorytet VIP skracający czas realizacji nawet o 30%.
P: Czy otrzymam terminowe odpowiedzi i profesjonalne wsparcie przez cały projekt?
O: Tak. Otrzymujesz dedykowanego konsultanta 1 na 1 z zobowiązaniem do początkowej odpowiedzi w ciągu 1 godziny i 24-godzinnym wsparciem technicznym.
P: Czy możecie dostarczyć certyfikaty materiałowe i raporty dotyczące zgodności ze środowiskiem?
O: Tak. Na życzenie dostarczamy certyfikaty materiałowe i raporty z badań środowiskowych (zgodne z RoHS, REACH).
P: Jak chronicie moje projekty i własność intelektualną?
O: Zaczynamy od wzajemnej umowy o zachowaniu poufności i wdrażamy ścisłą ochronę własności form i środki bezpieczeństwa danych poufnych.