Ekologiczne usługi obróbki CNC dla sprzętu przemysłowego i urządzeń medycznych
| Miejsce pochodzenia | Shenzhen, Chiny |
|---|---|
| Nazwa handlowa | TF |
| Orzecznictwo | lSO9001 |
| Numer modelu | TF-004 |
| Minimalne zamówienie | 1 |
| Cena | 0.10-0.48USD |
| Szczegóły pakowania | Opakowanie kartonowe 18*15*12cm (opakowanie można dostosować do wymagań produktu klienta) |
| Czas dostawy | 3 dni/początek |
| Zasady płatności | T/T |
| Możliwość Supply | 10000000 sztuk / miesiąc |
Skontaktuj się ze mną o darmowe próbki i kupony.
WhatsApp:0086 18588475571
wechat: 0086 18588475571
Skype: sales10@aixton.com
Jeśli masz jakiekolwiek obawy, oferujemy 24-godzinną pomoc online.
x| Zaleta podstawowa | Zgodność z normami branżowymi / wsparcie w zakresie dokumentacji weryfikacyjnej | Branża docelowa | Urządzenia medyczne / Przemysł lotniczy / Elektronika samochodowa |
|---|---|---|---|
| Zgodność z przepisami | Materiały biokompatybilne / Kontrola czystości / Możliwość śledzenia procesu | Główny materiał | Medyczna stal nierdzewna 316L / tytan Gr5 / aluminium klasy medycznej / zgodny z PEEK |
| Proces | Obróbka CNC (czyste środowisko) / zgodne wykończenie powierzchni | Elementy dostarczane | Części prototypowe + Certyfikaty materiałowe + Raport czystości |
| Podkreślić | Usługi obróbki CNC dla urządzeń medycznych,Usługi obróbki CNC dla sprzętu przemysłowego,Szybkie prototypowanie CNC dla urządzeń medycznych |
||
Szybkie prototypy dla sprzętu przemysłowego i urządzeń medycznych, do weryfikacji funkcjonalnej i testów montażowych
1. Szybkie prototypowanie - szczegóły
W branżach o wysokich wymaganiach regulacyjnych prototyp to nie tylko weryfikacja funkcjonalna, ale punkt wyjścia podróży w kierunku zgodności. Zapewniamy usługi wytwarzania prototypów zorientowane na zgodność dla takich dziedzin jak urządzenia medyczne i lotnictwo. Od doboru materiałów biokompatybilnych i obróbki w standardzie cleanroom, po kompletną, identyfikowalną dokumentację, zapewniamy, że Twój prototyp jest zgodny z normami branżowymi już od pierwszego kroku, torując drogę do późniejszej weryfikacji rejestracji i zatwierdzenia produkcji.
2. Szybkie prototypowanie - opis produktu
W przypadku prototypów implantów medycznych, prototypów siłowników lotniczych lub prototypów komponentów bezpieczeństwa motoryzacyjnego, sam proces produkcji musi być kontrolowany i podlegający audytowi. Rozumiemy specyficzne wymagania tych branż dotyczące certyfikacji materiałowej, walidacji procesów i zarządzania ryzykiem. Nasze usługi wykraczają poza konwencjonalną produkcję, integrując proces wytwarzania prototypów, który jest zgodny z zasadami ISO 13485 (System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych) i AS9100 (System Zarządzania Jakością w Lotnictwie). Współpracujemy z Tobą w celu zdefiniowania kryteriów akceptacji prototypu i generowania obiektywnych dowodów potrzebnych do wsparcia Twoich zgłoszeń dokumentacji technicznej, przekształcając wytwarzanie prototypów w potężny element Twojej strategii zgodności.
![]()
3. Szybkie prototypowanie - cechy i zalety produktu
|
Cecha |
Korzyść dla Ciebie |
|
Biblioteka materiałów i procesów zgodna z normami branżowymi |
Utrzymuje certyfikowany łańcuch dostaw dla materiałów klasy medycznej i lotniczej. Ustanawia certyfikowany łańcuch dostaw materiałów klasy medycznej i lotniczej oraz zapewnia techniki przetwarzania i obróbki końcowej, które spełniają odpowiednie standardy (takie jak polerowanie i pasywacja klasy medycznej), aby zapewnić zgodność nauki o materiałach prototypowych. |
|
Kontrolowane środowisko produkcji czystej |
W przypadku prototypów z wymaganiami dotyczącymi czystości (np. instrumenty chirurgiczne, części optyczne), obróbka skrawaniem, czyszczenie i pakowanie mogą być wykonywane w cleanroomie, kontrolując zanieczyszczenia cząstkami, z dostarczonymi raportami z testów liczby cząstek. |
|
Wytwarzanie prototypów zorientowane na weryfikację |
Pomagamy w planowaniu projektów testowania prototypów i rezerwujemy powierzchnie referencyjne testów, obszary znakowania, a nawet przetwarzamy kupony testowe na prototypie, dzięki czemu prototyp może być bezpośrednio wykorzystany do testów typu i poprawy wydajności weryfikacji. |
|
Ustrukturyzowane wyniki dla plików technicznych |
Dostawa wykracza poza fizyczną część i obejmuje ustrukturyzowany pakiet danych: certyfikaty zgodności materiałów, zapisy kontroli wymiarów krytycznych, dzienniki parametrów procesowych, certyfikaty czystości itp., upraszczając Twoje wysiłki związane z dokumentacją. |
![]()
4. Szybkie prototypowanieSpecyfikacja produktu
|
Pozycja specyfikacji |
Szczegóły / Uwagi |
|
Typowe standardy zgodności |
ISO 13485 (Medycyna), AS9100 (Lotnictwo), IATF 16949 (Motoryzacja) wsparcie systemu |
|
Identyfikowalność materiału |
Dostarczone oryginalne certyfikaty materiałowe, identyfikowalne do numeru wytopu |
|
Klasa czystości (na życzenie) |
Spełnia standardy środowiskowe ISO 14644-1 Klasa 8 (poziom 100 000) dla przetwarzania i pakowania. |
|
Opcje materiałów biokompatybilnych |
Dostępne materiały zgodne z wymaganiami testowymi ISO 10993-1 lub USP Class VI |
|
Język dokumentacji |
Dwujęzyczny (chiński i angielski), dokumentacja techniczna zazwyczaj w języku angielskim |
|
Typowy proces rozpoczęcia projektu |
Przegląd wymagań i standardów -> Potwierdzenie materiału i procesu -> Zakończenie planu projektu |
![]()
5. Szybkie prototypowanie - zastosowanie produktu
Prototypy urządzeń medycznych klasy II / III: Zgodne wytwarzanie prototypów prób implantów ortopedycznych, krytycznych komponentów robotów chirurgicznych, mocowań zastawek serca, do testów typu i badań na zwierzętach.
Części prototypowe pojazdów lotniczych: Prototypy dla nienośnych konstrukcji nośnych, obudów awioniki, części wewnętrznych, wymagające zgodności ze specyfikacjami materiałowymi i procesowymi, do naziemnych testów funkcjonalnych i analizy powiązania z przydatnością do lotu.
Prototypy systemów ADAS i elektronicznych dla motoryzacji: Prototypy wsporników czujników radarowych, obudów kontrolerów, złączy wysokonapięciowych, wymagające materiałów i procesów uwzględniających EMC, do testów na stanowisku i w pojeździe.
Prototypy materiałów eksploatacyjnych do diagnostyki in-vitro: Prototypy metalowych komponentów do precyzyjnych końcówek pipet, chipów mikroprzepływowych, kuwet reakcyjnych, wymagające ekstremalnej czystości i biokompatybilności, do weryfikacji wydajności przepływu.
6. Często zadawane pytania (FAQ)
P: Czy możecie obsługiwać złożone projekty niestandardowe i dostarczać sugestie dotyczące optymalizacji projektu?
O: Zdecydowanie. To nasza podstawowa wiedza specjalistyczna. Zapewniamy bezpłatną analizę DFM w ciągu 3-5 dni, często pomagając klientom osiągnąć 15-30% redukcji kosztów dzięki projektowaniu pod kątem produkcji.
P: Jak zapewniacie spójność jakości i radzicie sobie z problemami z wadami?
O: Wdrażamy rygorystyczny 4-etapowy system kontroli jakości ze 100% pełną inspekcją. Nasze dotychczasowe wyniki pokazują 99,99% wskaźnik kwalifikacji.
P: Jakie są Wasze czasy realizacji i jak radzicie sobie z pilnymi zamówieniami?
O: Standardowe czasy realizacji: 3-7 dni dla prototypów, 7-15 dni dla produkcji masowej. Oferujemy priorytet VIP skracający czas realizacji nawet o 30%.
P: Czy otrzymam terminowe odpowiedzi i profesjonalne wsparcie przez cały projekt?
O: Tak. Otrzymujesz dedykowanego konsultanta 1 na 1 z zobowiązaniem do początkowej odpowiedzi w ciągu 1 godziny i 24-godzinnym wsparciem technicznym.
P: Czy możecie dostarczyć certyfikaty materiałowe i raporty dotyczące zgodności ze środowiskiem?
O: Tak. Na życzenie dostarczamy certyfikaty materiałowe i raporty z badań środowiskowych (zgodne z RoHS, REACH).
P: Jak chronicie moje projekty i własność intelektualną?
O: Zaczynamy od wzajemnej umowy o zachowaniu poufności i wdrażamy ścisłą ochronę własności form i środki bezpieczeństwa danych poufnych.
