Serviço de usinagem CNC ecológico para equipamentos industriais e dispositivos médicos
| Lugar de origem | Shenzhen, China |
|---|---|
| Marca | TF |
| Certificação | lSO9001 |
| Número do modelo | TF-004 |
| Quantidade de ordem mínima | 1 |
| Preço | 0.10-0.48USD |
| Detalhes da embalagem | Embalagem cartonada 18*15*12cm (a embalagem pode ser personalizada de acordo com os requisitos do pr |
| Tempo de entrega | 3 dias/início |
| Termos de pagamento | T/T |
| Habilidade da fonte | 10000000 peças/por mês |
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x| Vantagem central | Suporte à documentação de verificação/conformidade com normas do setor | Indústria-alvo | Dispositivos Médicos / Aeroespacial / Eletrônica Automotiva |
|---|---|---|---|
| Foco em Conformidade | Materiais Biocompatíveis / Controle de Limpeza / Rastreabilidade de Processo | Material Principal | 316L de aço inoxidável médico/titânio Gr5/alumínio de categoria médica/AUGE complacente |
| Processo | Usinagem CNC (Ambiente Limpo) / Acabamento de Superfície Compatível | Entregáveis | Peças de protótipo + certificados de materiais + relatório de limpeza |
| Destacar | Serviços de usinagem CNC de dispositivos médicos,Equipamento industrial Serviço de usinagem CNC,Dispositivos Médicos Mecânica CNC |
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Protótipos rápidos para equipamentos industriais e dispositivos médicos, para verificação funcional e teste de montagem
1. Rapid Prototype Machining Rapid Detail
Em indústrias altamente regulamentadas, um protótipo não é apenas uma verificação funcional, mas o ponto de partida da jornada de conformidade.Fornecemos serviços de fabricação de protótipos orientados para conformidade para campos como dispositivos médicos e aeroespacialDesde a selecção de materiais biocompativeis e a usinagem padrão de salas limpas até à documentação rastreável completa, asseguramos que o seu protótipo esteja alinhado com as normas da indústria desde o primeiro passo,Preparando o caminho para a verificação subsequente do registo e aprovação da produção.
2Descrição do produto de usinagem rápida de protótipos
Para os protótipos de implantes médicos, protótipos de atuadores aeroespaciais ou protótipos de componentes de segurança automotiva, o próprio processo de produção deve ser controlado e auditável.Compreendemos os requisitos específicos destas indústrias para certificação de materiaisOs nossos serviços vão além da fabricação convencional,a integração de um processo de fabrico de protótipos conforme com os princípios ISO 13485 (Sistema de Gestão da Qualidade dos Dispositivos Médicos) e AS9100 (Sistema de Gestão da Qualidade Aeroespacial)Trabalhamos convosco para definir os critérios de aceitação dos protótipos e gerar as provas objetivas necessárias para apoiar as suas apresentações de documentação técnica.transformar a fabricação de protótipos num componente importante da sua estratégia de conformidade.
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3.A máquina de protótipos rápidos Características e vantagens do produto
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Características |
Vantagem para você |
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Biblioteca de materiais e processos alinhada com as normas do setor |
Maintains a certified supply chain for medical-grade and aerospace-grade Establish a certified medical-grade and aerospace-grade materials supply chain and provide processing and post-processing techniques that meet relevant standards (such as medical-grade polishing and passivation) to ensure the compliance of prototype materials science. |
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Ambiente de produção limpo e controlado |
Para os protótipos com requisitos de limpeza (por exemplo, instrumentos cirúrgicos, peças ópticas), o mecanizado, a limpeza e a embalagem podem ser realizados numa sala limpa, controlando a contaminação por partículas,com relatórios de ensaio de contagem de partículas fornecidos. |
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Fabricação de protótipos orientados para a verificação |
Ajudamo-lo no planeamento de projetos de testes de protótipos e reservas de superfícies de referência de testes, áreas de marcação, e até mesmo processar cupons de teste no protótipo,para que o protótipo possa ser directamente utilizado para ensaios de tipo e melhorar a eficiência da verificação. |
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Resultados estruturados para ficheiros técnicos |
A entrega vai além da parte física e inclui um pacote de dados estruturados: certificados de conformidade de materiais, registos de inspecção de dimensões críticas, registos de parâmetros do processo,Certificados de limpeza, etc., simplificando o esforço de documentação. |
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4.Processamento de protótipos rápidosEspecificação do produto
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Ponto de especificação |
Detalhes / Notas |
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Normas típicas de conformidade |
ISO 13485 (médica), AS9100 (aeroespacial), IATF 16949 (automóvel) |
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Rastreamento dos materiais |
Certificados de fábrica de materiais originais fornecidos, rastreáveis até ao número de calor |
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Classe de limpeza (a pedido) |
Cumprir as normas ambientais ISO 14644-1 Classe 8 (nível 100.000) para processamento e embalagem. |
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Opções de materiais biocompativeis |
Disponíveis materiais conformes com os requisitos de ensaio ISO 10993-1 ou USP classe VI |
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Língua de documentação |
Bilíngue (chinês e inglês), documentos técnicos tipicamente em inglês |
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Processo típico de arranque de projeto |
Requisitos e normas Revisão -> Confirmação de materiais e processos -> Autorização do plano de projeto |
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5Aplicação de produtos de usinagem de protótipos rápidos
Protótipos de dispositivos médicos de classe II / III: Fabricação de protótipos conformes de ensaios de implantes ortopédicos, componentes críticos de robôs cirúrgicos, fixadores de válvulas cardíacas, para ensaios de tipo e estudos em animais.
Partes de protótipos de veículos aeroespaciais: protótipos para estruturas de carga não críticas, gabinetes de aviônica, peças interiores, que exigem conformidade com as especificações de material e processo,para ensaios funcionais no solo e análises de ligação de aeronavegabilidade.
Protótipos de ADAS e sistemas eletrónicos automotivos: Protótipos para suportes de sensores de radar, caixas de controladores, conectores de alta tensão, que exigem materiais e processos conscientes de EMC,para ensaios de banco e de veículos.
Protótipos consumíveis de dispositivos de diagnóstico in vitro: protótipos de componentes metálicos para pontas de pipetação de precisão, chips microfluídicos, cubetas de reação, exigindo extrema limpeza e biocompatibilidade,para a verificação do desempenho dos fluidos.
6.Perguntas frequentes (FAQ)
P: Você pode lidar com projetos personalizados complexos e fornecer sugestões de otimização de design?
A: Absolutamente. Esta é a nossa especialidade principal. Fornecemos análise gratuita de DFM dentro de 3-5 dias, muitas vezes ajudando os clientes a alcançar a redução de custos de 15-30% através do design para fabricação.
P: Como assegura a consistência da qualidade e lida com problemas de defeito?
R: Implementamos um rigoroso sistema de controle de qualidade de 4 etapas com 100% de inspeção completa.
Q: Quais são os seus prazos de entrega e como lida com pedidos urgentes?
R: Prazos de entrega padrão: 3-7 dias para protótipos, 7-15 dias para produção em massa.
P: Obterei respostas oportunas e apoio profissional durante todo o projecto?
R: Sim. Você tem um consultor exclusivo 1v1 com um compromisso de resposta inicial de 1 hora e suporte técnico 24 horas.
P: Pode fornecer certificações de materiais e relatórios de conformidade ambiental?
R: Sim, fornecemos certificações de materiais e relatórios de ensaios ambientais (compatíveis com a RoHS, REACH) mediante pedido.
P: Como protegeis os meus desenhos e a minha propriedade intelectual?
R: Começamos com um NDA mútuo e implementamos proteção rigorosa da propriedade do molde e medidas de segurança de dados confidenciais.
