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Servicio de mecanizado CNC ecológico para equipos industriales y dispositivos médicos
| Lugar de origen | Shénzhen, China |
|---|---|
| Nombre de la marca | TF |
| Certificación | lSO9001 |
| Número de modelo | TF-004 |
| Cantidad de orden mínima | 1 |
| Precio | 0.10-0.48USD |
| Detalles de empaquetado | Embalaje de cartón de 18*15*12 cm (el embalaje se puede personalizar según los requisitos del produc |
| Tiempo de entrega | 3 días/Inicio |
| Condiciones de pago | T/T |
| Capacidad de la fuente | 10000000 piezas/por mes |
Éntreme en contacto con gratis las muestras y los vales.
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Wechat: 0086 18588475571
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xDatos del producto
| Ventaja principal | Cumplimiento de normas de la industria/soporte de documentación de verificación | Industria objetivo | Dispositivos Médicos / Aeroespacial / Electrónica Automotriz |
|---|---|---|---|
| Enfoque de cumplimiento | Materiales Biocompatibles / Control de Limpieza / Trazabilidad de Procesos | Material principal | Acero inoxidable médico 316L / Titanio Gr5 / Aluminio de grado médico / PEEK compatible |
| Proceso | Mecanizado CNC (ambiente limpio)/acabado de superficies compatible | Entregables | Piezas prototipo + Certificados de materiales + Informe de limpieza |
| Resaltar | Servicio de mecanizado CNC de dispositivos médicos,Servicio de mecanizado CNC de equipos industriales,Dispositivos médicos mecanizado por CNC prototipos rápidos |
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Descripción de producto
Prototipos rápidos para equipos industriales y dispositivos médicos, para verificación funcional y pruebas de ensamblaje
1. Detalles rápidos de mecanizado de prototipos
En industrias altamente reguladas, un prototipo no es solo una verificación funcional, sino el punto de partida del cumplimiento normativo. Ofrecemos servicios de fabricación de prototipos orientados al cumplimiento para campos como dispositivos médicos y aeroespacial. Desde la selección de materiales biocompatibles y el mecanizado con estándares de sala limpia hasta la documentación completa y trazable, aseguramos que su prototipo se alinee con las normas de la industria desde el primer paso, allanando el camino para la posterior verificación de registro y aprobación de producción.
2. Descripción del producto de mecanizado de prototipos rápidos
Para prototipos de implantes médicos, prototipos de actuadores aeroespaciales o prototipos de componentes de seguridad automotriz, el proceso de producción en sí debe ser controlado y auditable. Entendemos los requisitos específicos de estas industrias para la certificación de materiales, la validación de procesos y la gestión de riesgos. Nuestros servicios van más allá de la fabricación convencional, integrando un proceso de fabricación de prototipos que se ajusta a los principios de ISO 13485 (Sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos) y AS9100 (Sistema de gestión de calidad aeroespacial). Trabajamos con usted para definir los criterios de aceptación del prototipo y generar la evidencia objetiva necesaria para respaldar sus presentaciones de documentación técnica, transformando la fabricación de prototipos en un componente poderoso de su estrategia de cumplimiento.
3. Características y ventajas del producto de mecanizado de prototipos rápidos
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Característica |
Ventaja para usted |
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Biblioteca de materiales y procesos alineada con las normas de la industria |
Mantiene una cadena de suministro certificada para grado médico y aeroespacial. Establece una cadena de suministro de materiales certificada de grado médico y aeroespacial y proporciona técnicas de procesamiento y post-procesamiento que cumplen con los estándares relevantes (como pulido y pasivación de grado médico) para garantizar el cumplimiento de la ciencia de materiales del prototipo. |
|
Entorno de producción limpio y controlado |
Para prototipos con requisitos de limpieza (por ejemplo, instrumentos quirúrgicos, piezas ópticas), el mecanizado, la limpieza y el embalaje se pueden realizar en una sala limpia, controlando la contaminación por partículas, con informes de pruebas de recuento de partículas proporcionados. |
|
Fabricación de prototipos orientada a la verificación |
Le asistimos en la planificación de proyectos de pruebas de prototipos y reservamos superficies de referencia de prueba, marcando áreas e incluso procesando cupones de prueba en el prototipo, de modo que el prototipo se pueda utilizar directamente para pruebas de tipo y mejorar la eficiencia de la verificación. |
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Entregables estructurados para archivos técnicos |
La entrega va más allá de la pieza física para incluir un paquete de datos estructurado: certificados de conformidad de materiales, registros de inspección de dimensiones críticas, registros de parámetros de proceso, certificados de limpieza, etc., simplificando su esfuerzo de documentación. |
4. Mecanizado de prototipos rápidosEspecificación del producto
|
Elemento de especificación |
Detalle / Notas |
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Estándares de cumplimiento típicos |
Soporte del sistema ISO 13485 (Médico), AS9100 (Aeroespacial), IATF 16949 (Automotriz) |
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Trazabilidad del material |
Certificados de molino de material original proporcionados, trazables al número de lote |
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Clase de limpieza (bajo petición) |
Cumple con los estándares ambientales ISO 14644-1 Clase 8 (nivel 100.000) para procesamiento y embalaje. |
|
Opciones de materiales biocompatibles |
Materiales que cumplen con los requisitos de prueba ISO 10993-1 o USP Clase VI disponibles |
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Idioma de la documentación |
Bilingüe (chino e inglés), documentos técnicos típicamente en inglés |
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Proceso típico de inicio del proyecto |
Revisión de requisitos y estándares -> Confirmación de materiales y procesos -> Aprobación del plan del proyecto |
5. Aplicación del producto de mecanizado de prototipos rápidos
Prototipos de dispositivos médicos de clase II / III: Fabricación de prototipos compatibles de pruebas de implantes ortopédicos, componentes críticos de robots quirúrgicos, dispositivos de válvulas cardíacas, para pruebas de tipo y estudios en animales.
Piezas de prototipos de vehículos aeroespaciales: Prototipos para estructuras no críticas de soporte de carga, carcasas de aviónica, piezas interiores, que requieren el cumplimiento de las especificaciones de materiales y procesos, para pruebas funcionales en tierra y análisis de enlace de aeronavegabilidad.
Prototipos de sistemas electrónicos y ADAS automotrices: Prototipos para soportes de sensores de radar, carcasas de controladores, conectores de alto voltaje, que requieren materiales y procesos conscientes de EMC, para pruebas en banco y en vehículos.
Prototipos de consumibles de dispositivos de diagnóstico in vitro: Prototipos de componentes metálicos para puntas de pipeteo de precisión, chips microfluídicos, cubetas de reacción, que exigen extrema limpieza y biocompatibilidad, para la verificación del rendimiento fluídico.
6. Preguntas frecuentes (FAQ)
P: ¿Puede manejar diseños personalizados complejos y proporcionar sugerencias de optimización del diseño?
R: Absolutamente. Esta es nuestra principal experiencia. Proporcionamos análisis DFM gratuitos en 3-5 días, a menudo ayudando a los clientes a lograr una reducción de costos del 15-30% a través del diseño para la fabricación.
P: ¿Cómo asegura la consistencia de la calidad y maneja los problemas de defectos?
R: Implementamos un riguroso sistema de control de calidad de 4 etapas con una inspección completa al 100%. Nuestro historial muestra una tasa de calificación del 99,99%.
P: ¿Cuáles son sus plazos de entrega y cómo maneja los pedidos urgentes?
R: Plazos de entrega estándar: 3-7 días para prototipos, 7-15 días para la producción en masa. Ofrecemos priorización VIP que reduce los plazos de entrega hasta en un 30%.
P: ¿Recibiré respuestas oportunas y soporte profesional durante todo el proyecto?
R: Sí. Obtiene un consultor exclusivo 1v1 con un compromiso de respuesta inicial de 1 hora y soporte técnico las 24 horas.
P: ¿Puede proporcionar certificaciones de materiales e informes de cumplimiento ambiental?
R: Sí. Proporcionamos certificaciones de materiales e informes de pruebas ambientales (cumplimiento de RoHS, REACH) bajo petición.
P: ¿Cómo protege mis diseños y propiedad intelectual?
R: Comenzamos con un NDA mutuo e implementamos una estricta protección de la propiedad del molde y medidas de seguridad de datos confidenciales.
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