Eco-vriendelijke CNC-bewerkingsservice voor industriële apparatuur en medische hulpmiddelen
| Plaats van herkomst | Shenzhen, China |
|---|---|
| Merknaam | TF |
| Certificering | lSO9001 |
| Modelnummer | TF-004 |
| Min. bestelaantal | 1 |
| Prijs | 0.10-0.48USD |
| Verpakking Details | Kartonnen verpakking 18 * 15 * 12 cm (verpakking kan worden aangepast aan de productvereisten van de |
| Levertijd | 3 dagen/begin |
| Betalingscondities | T/T |
| Levering vermogen | 10000000 stuks/per maand |
Contacteer me voor vrije steekproeven en coupons.
WhatsApp:0086 18588475571
wechat: 0086 18588475571
Skype: sales10@aixton.com
Als u om het even welke zorg hebt, verstrekken wij de online-Help van 24 uur.
x| Kernvoordeel | Naleving van industrienormen / ondersteuning van verificatiedocumentatie | Doelgroep | Medische apparatuur/Lucht- en ruimtevaart/Auto-elektronica |
|---|---|---|---|
| Nalevingsfocus | Biocompatibele materialen / Reinheidscontrole / Traceerbaarheid van processen | Hoofdmateriaal | Medisch roestvrij staal 316L / titanium Gr5 / aluminium van medische kwaliteit / conform PEEK |
| Proces | CNC-bewerking (schone omgeving) / conforme oppervlakteafwerking | Leveringen | Prototypeonderdelen + materiaalcertificaten + netheidsrapport |
| Markeren | Cnc-bewerkingsdienst voor medische hulpmiddelen,Industriële apparatuur CNC-bewerkingsdienst,Medische hulpmiddelen CNC-bewerking Rapid prototyping |
||
Rapide prototypes voor industriële apparatuur en medische hulpmiddelen, voor functionele verificatie en assemblageproeven
1. Rapid prototype machining Quick detail
In sterk gereguleerde industrieën is een prototype niet alleen een functionele verificatie, maar het startpunt van de naleving.We leveren nalevingsgerichte prototype productiediensten voor gebieden zoals medische apparatuur en luchtvaart.Van de selectie van biocompatibel materiaal en de standaard bewerking van de cleanroom tot de volledige traceerbare documentatie, we zorgen ervoor dat uw prototype al vanaf de eerste stap voldoet aan de normen van de industrie,de weg vrijmaken voor een latere verificatie van de registratie en goedkeuring van de productie.
2Beschrijving van het product.
Voor prototypes van medische implantaten, prototypes van actuatoren voor de luchtvaart of prototypes van veiligheidscomponenten voor auto's moet het productieproces zelf worden gecontroleerd en gecontroleerd.We begrijpen de specifieke eisen van deze industrieën voor materiaal certificeringOnze diensten gaan verder dan de conventionele productie.het integreren van een prototype-productieproces dat voldoet aan de beginselen van ISO 13485 (Quality Management System voor medische hulpmiddelen) en AS9100 (Aerospace Quality Management System)Wij werken samen met u om de acceptatiecriteria voor prototypes te definiëren en het objectieve bewijsmateriaal te genereren dat nodig is om uw technische documentatie in te dienen.het maken van prototypes tot een belangrijk onderdeel van uw compliancestrategie.
![]()
3.Snel bewerken van prototypes Productkenmerken en voordelen
|
Kenmerken |
Voordeel voor u |
|
Materialen en procesbibliotheek in overeenstemming met industriële normen |
Maintains a certified supply chain for medical-grade and aerospace-grade Establish a certified medical-grade and aerospace-grade materials supply chain and provide processing and post-processing techniques that meet relevant standards (such as medical-grade polishing and passivation) to ensure the compliance of prototype materials science. |
|
Gecontroleerde schone productieomgeving |
Voor prototypes met reinigingsvereisten (bijv. chirurgische instrumenten, optische onderdelen) kunnen bewerking, reiniging en verpakking in een cleanroom worden uitgevoerd, waardoor de verontreiniging door deeltjes wordt beperkt.met verstrekte testrapporten voor deeltjesgetal. |
|
Verificatie-georiënteerde productie van prototypes |
We helpen u bij het plannen van prototype testprojecten en reserveren test referentie oppervlakken, markering gebieden, en zelfs proces testbonnen op het prototype,zodat het prototype rechtstreeks kan worden gebruikt voor typeproeven en de verificatie-efficiëntie kan worden verbeterd. |
|
Structured Deliverables voor technische dossiers |
De levering gaat verder dan het fysieke deel en omvat een gestructureerd gegevenspakket: conformiteitscertificaten voor materialen, inspectiedocumenten voor kritieke afmetingen, logs van procesparameters,schoonheidscertificaten, enzovoort, waardoor uw documentatie inspanning wordt vereenvoudigd. |
![]()
4.Snel bewerken van prototypesProductspecificatie
|
Specificatie |
Detail / Notities |
|
Typische conformiteitsnormen |
ISO 13485 (Medisch), AS9100 (Luchtvaart), IATF 16949 (Automotive) systeemondersteuning |
|
Materiaaltraceerbaarheid |
Originele materiaalfabriekcertificaten verstrekt, traceerbaar tot het warmtenummer |
|
Schoonheidsklasse (op aanvraag) |
Voldoet aan de ISO 14644-1 milieunormen van klasse 8 (100.000-niveau) voor verwerking en verpakking. |
|
Biocompatibele materiaalopties |
Materialen die voldoen aan de ISO 10993-1- of USP-klasse VI-testvereisten |
|
Documentatietaal |
Tweetalig (Chinees en Engels), technische documenten meestal in het Engels |
|
Typisch projectstartproces |
Verplichtingen en normen herziening -> Materiaal en procesbevestiging -> Ondertekening van projectplan |
![]()
5Rapid prototype machining product applicatie
Klasse II / III Medische hulpmiddelen Prototypen: Conforme prototype vervaardiging van ortopedische implantatproeven, kritieke chirurgische robotonderdelen, hartklepbevestigingen, voor typeonderzoek en dierstudies.
Prototype-onderdelen voor lucht- en ruimtevaartvoertuigen: prototypes voor niet-kritieke dragende structuren, avionische behuizingen, interieuronderdelen waarvoor de materialen- en processpecificaties moeten worden nageleefd;voor grondfunctioneel testen en luchtwaardigheidsverbindingsanalyse.
Automotive ADAS & Electronic System Prototypes: Prototypes voor radarsensorbeugels, besturingsbehuizingen, hoogspanningsconnectoren, waarvoor EMC-bewuste materialen en processen nodig zijn,voor bench- en voertuigproeven.
In-vitro-diagnostische consumptiemateriaal prototypes: prototypes van metalen onderdelen voor precisie-pipettenpunten, microfluïde chips, reactie-cuvette, die uiterst zuiverheid en biocompatibiliteit vereisen,voor de verificatie van de werking van de vloeistof.
6.Vaak gestelde vragen (FAQ)
V: Kunt u complexe maatwerkontwerpen afhandelen en suggesties voor ontwerpoptimalisatie doen?
A: Absoluut. Dit is onze kern deskundigheid. We bieden gratis DFM-analyse binnen 3-5 dagen, vaak helpen klanten bij het bereiken van 15-30% kostenreductie door ontwerp voor productie.
V: Hoe zorgt u voor kwaliteitsconstantie en hoe behandelt u problemen met gebreken?
A: We implementeren een strikt QC-systeem in 4 stappen met 100% volledige inspectie.
V: Wat zijn uw doorlooptijden en hoe behandelt u dringende bestellingen?
A: Standaard doorlooptijden: 3-7 dagen voor prototypes, 7-15 dagen voor massaproductie.
V: Krijg ik tijdige antwoorden en professionele ondersteuning tijdens het hele project?
U krijgt een 1v1-exclusieve consultant met een eerste reactie van 1 uur en 24 uur technische ondersteuning.
V: Kunt u materiële certificeringen en milieurapporten verstrekken?
A: Ja, op verzoek leveren wij materiële certificeringen en milieutestrapporten (RoHS, REACH-conform).
V: Hoe beschermt u mijn ontwerpen en intellectuele eigendom?
A: We beginnen met een wederzijdse geheimhoudingsovereenkomst en implementeren strikte beschermingsmaatregelen voor het eigendom van schimmels en vertrouwelijke gegevensbeveiliging.
