Service d'usinage CNC écologique pour les équipements industriels et les dispositifs médicaux
| Lieu d'origine | Shenzhen, Chine |
|---|---|
| Nom de marque | TF |
| Certification | lSO9001 |
| Numéro de modèle | TF-004 |
| Quantité de commande min | 1 |
| Prix | 0.10-0.48USD |
| Détails d'emballage | Emballage en carton 18*15*12 cm (l'emballage peut être personnalisé selon les exigences du clien |
| Délai de livraison | 3 jours/Début |
| Conditions de paiement | T/T |
| Capacité d'approvisionnement | 10000000pièces/par mois |
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x| Avantage de base | Conformité aux normes de l'industrie/support de documentation de vérification | Industrie cible | Dispositifs médicaux / Aéronautique / Electronique automobile |
|---|---|---|---|
| Objectif Conformité | Matériaux Biocompatibles / Contrôle de Propreté / Traçabilité des Procédés | Matériau principal | Acier inoxydable médical 316L / Titane Gr5 / Aluminium de qualité médicale / Conforme PEEK |
| Processus | Usinage CNC (environnement propre) / finition de surface conforme | Livrables | Pièces prototypes + certificats de matériaux + rapport de propreté |
| Mettre en évidence | Services d'usinage à cnc de dispositifs médicaux,Service d'usinage CNC pour équipements industriels,Produits médicaux usinage CNC prototypage rapide |
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Prototypes rapides pour équipements industriels et dispositifs médicaux, pour la vérification fonctionnelle et les tests d'assemblage
1. Détails rapides de l'usinage de prototypes rapides
Dans les industries hautement réglementées, un prototype n'est pas seulement une vérification fonctionnelle, mais le point de départ du parcours de conformité. Nous fournissons des services de fabrication de prototypes axés sur la conformité pour des domaines tels que les dispositifs médicaux et l'aérospatiale. De la sélection de matériaux biocompatibles et de l'usinage en salle blanche à la documentation traçable complète, nous garantissons que votre prototype est conforme aux normes de l'industrie dès la première étape, ouvrant la voie à la vérification d'enregistrement et à l'approbation de la production ultérieures.
2. Description du produit d'usinage de prototypes rapides
Pour les prototypes d'implants médicaux, les prototypes d'actionneurs aérospatiaux ou les prototypes de composants de sécurité automobile, le processus de production lui-même doit être contrôlé et vérifiable. Nous comprenons les exigences spécifiques de ces industries en matière de certification des matériaux, de validation des processus et de gestion des risques. Nos services vont au-delà de la fabrication conventionnelle, en intégrant un processus de fabrication de prototypes conforme aux principes ISO 13485 (Système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux) et AS9100 (Système de gestion de la qualité aérospatiale). Nous travaillons avec vous pour définir les critères d'acceptation des prototypes et générer les preuves objectives nécessaires pour étayer vos soumissions de documentation technique, transformant la fabrication de prototypes en un élément puissant de votre stratégie de conformité.
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3. Caractéristiques et avantages du produit d'usinage de prototypes rapides
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Caractéristique |
Avantage pour vous |
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Bibliothèque de matériaux et de processus alignée sur les normes de l'industrie |
Maintient une chaîne d'approvisionnement certifiée pour les matériaux de qualité médicale et aérospatiale. Établit une chaîne d'approvisionnement certifiée pour les matériaux de qualité médicale et aérospatiale et fournit des techniques de traitement et de post-traitement conformes aux normes pertinentes (telles que le polissage et la passivation de qualité médicale) afin de garantir la conformité de la science des matériaux des prototypes. |
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Environnement de production propre contrôlé |
Pour les prototypes avec des exigences de propreté (par exemple, instruments chirurgicaux, pièces optiques), l'usinage, le nettoyage et l'emballage peuvent être effectués dans une salle blanche, contrôlant la contamination particulaire, avec des rapports de test de comptage de particules fournis. |
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Fabrication de prototypes axée sur la vérification |
Nous vous aidons à planifier des projets de tests de prototypes et à réserver des surfaces de référence de test, à marquer des zones et même à traiter des éprouvettes de test sur le prototype, afin que le prototype puisse être directement utilisé pour les tests de type et améliorer l'efficacité de la vérification. |
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Livrables structurés pour les dossiers techniques |
La livraison va au-delà de la pièce physique pour inclure un ensemble de données structurées : certificats de conformité des matériaux, enregistrements d'inspection des dimensions critiques, journaux des paramètres de processus, certificats de propreté, etc., simplifiant vos efforts de documentation. |
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4. Usinage de prototypes rapidesSpécification du produit
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Élément de spécification |
Détail / Notes |
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Normes de conformité typiques |
ISO 13485 (Médical), AS9100 (Aérospatiale), support système IATF 16949 (Automobile) |
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Traçabilité des matériaux |
Certificats d'usine de matériaux d'origine fournis, traçables au numéro de lot |
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Classe de propreté (sur demande) |
Conforme aux normes environnementales ISO 14644-1 Classe 8 (niveau 100 000) pour le traitement et l'emballage. |
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Options de matériaux biocompatibles |
Matériaux conformes aux exigences de test ISO 10993-1 ou USP Classe VI disponibles |
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Langue de la documentation |
Bilingue (chinois et anglais), documents techniques généralement en anglais |
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Processus de lancement de projet typique |
Examen des exigences et des normes -> Confirmation des matériaux et des processus -> Validation du plan de projet |
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5. Application du produit d'usinage de prototypes rapides
Prototypes de dispositifs médicaux de classe II / III : Fabrication de prototypes conformes d'essais d'implants orthopédiques, de composants critiques de robots chirurgicaux, de fixations de valves cardiaques, pour les tests de type et les études sur les animaux.
Pièces prototypes de véhicules aérospatiaux : Prototypes pour les structures non porteuses, les boîtiers avioniques, les pièces intérieures, nécessitant la conformité aux spécifications des matériaux et des processus, pour les tests fonctionnels au sol et l'analyse de la liaison de navigabilité.
Prototypes de systèmes électroniques et ADAS automobiles : Prototypes pour les supports de capteurs radar, les boîtiers de contrôleurs, les connecteurs haute tension, nécessitant des matériaux et des processus soucieux de la CEM, pour les tests sur banc et sur véhicule.
Prototypes de consommables de dispositifs de diagnostic in vitro : Prototypes de composants métalliques pour les pointes de pipettes de précision, les puces microfluidiques, les cuvettes de réaction, exigeant une propreté et une biocompatibilité extrêmes, pour la vérification des performances fluidiques.
6. Foire aux questions (FAQ)
Q : Pouvez-vous gérer des conceptions personnalisées complexes et fournir des suggestions d'optimisation de la conception ?
R : Absolument. C'est notre expertise de base. Nous fournissons une analyse DFM gratuite dans les 3 à 5 jours, aidant souvent les clients à réaliser une réduction des coûts de 15 à 30 % grâce à la conception pour la fabricabilité.
Q : Comment assurez-vous la cohérence de la qualité et gérez-vous les problèmes de défauts ?
R : Nous mettons en œuvre un système de contrôle qualité rigoureux en 4 étapes avec une inspection complète à 100 %. Nos antécédents montrent un taux de qualification de 99,99 %.
Q : Quels sont vos délais de livraison et comment gérez-vous les commandes urgentes ?
R : Délais de livraison standard : 3 à 7 jours pour les prototypes, 7 à 15 jours pour la production de masse. Nous offrons une priorisation VIP réduisant les délais de livraison jusqu'à 30 %.
Q : Vais-je obtenir des réponses rapides et un soutien professionnel tout au long du projet ?
R : Oui. Vous bénéficiez d'un consultant exclusif 1v1 avec un engagement de réponse initiale d'une heure et un support technique 24 heures sur 24.
Q : Pouvez-vous fournir des certifications de matériaux et des rapports de conformité environnementale ?
R : Oui. Nous fournissons des certifications de matériaux et des rapports de tests environnementaux (conformes RoHS, REACH) sur demande.
Q : Comment protégez-vous mes conceptions et ma propriété intellectuelle ?
R : Nous commençons par un accord de confidentialité mutuel et mettons en œuvre une protection stricte de la propriété des moules et des mesures de sécurité des données confidentielles.
