高精度CNC精密部品 ステンレス鋼と特殊合金
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x| 製品タイプ | 精密機械加工部品 / CNC 旋削部品 / CNC フライス加工部品 | 主な材質 | ステンレス鋼(316L、17-4PH) / チタン合金(GR5) / 特定規格を満たすアルミニウム合金 |
|---|---|---|---|
| 加工精度 | 精密(±0.01mm)・高精度(±0.005mm) | 表面粗さ | Ra 0.4μm ~ Ra 1.6μm/業界規格準拠 |
| 表面仕上げ | FDA/USPクラスVIに準拠した電解研磨/不動態化/コーティング | プロセス | 同時5軸 / ターンミル複合 / クリーンエリアでの後処理 |
| 典型的な機能 | トレーサビリティマーキング / クリーンパッケージング / 生体適合性コンプライアンス | アプリケーション業界 | 医療機器(クラスII・III) / 航空宇宙 / 製薬機器 / 食品機械 |
| ハイライト | 高精度cnc精度部品,ステンレス鋼のCNC精密部品,特殊合金 機械加工回転部品 |
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多材料精密加工能力: アルミニウム,ステンレス鋼,特殊合金
1.精密加工部品 詳細
医療機器や航空宇宙などの高度に規制された産業に サービスを提供しています完全なチェーンを建設する上で嘘ISO 13485 (医療機器) とAS9100 (航空宇宙) の基準を厳格に遵守し,あらゆるステップを確実にしていますほら原材料の認証から プロセス制御から 最終検査の放出までほら完全なコンプライアンス文書のパッケージを伴う信頼性の高い製品です
2精密加工部品 製品説明
規制された産業では 部品の品質は 製品の安全性とコンプライアンスと同義語です 私たちはこれを深く理解し,コンプライアンス要件を 製造プロセスに統合しています処理後 清潔なエリアを制御し 専門的な清掃と包装手順を導入しました部品やバッチごとに 独自の追跡可能な識別符を用意し,材料の炉番号から 検査記録まで 完全なアーカイブを保持します.私たちのエンジニアリングチームは,関連産業設計仕様と検証要件を熟知していますプロジェクト初期に潜在的コンプライアンスリスクを軽減し,製品が規制監査に合格し,迅速に市場に投入できるようにします
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3精密加工された部品製品の特徴と利点
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特徴 |
あなた の 益 |
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ISO 13485/AS9100 に準拠する完全な品質システム |
認証を取得するだけでなく,その要件を日常業務に統合します.サプライチェーンリスク管理供給者の監査プロセスを簡素化し,独自の製品コンプライアンスに堅牢な裏付けを提供します. |
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原材料から完成品までの全プロセスデータの追跡可能性 |
ERPとMESシステムを統合することで,材料,プロセスパラメータ,テストデータをリンクしてクエリすることができます.証拠の完全な連鎖を迅速に提供できますブランドの保護と市場へのアクセスを最大限に |
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清潔性と生物相容性に関する専門的な制御 |
医療や高度な清潔性のアプリケーションでは,清掃と包装サービスをクラス10,000 クリーンルーム環境ISO 10993 に基づいて,微粒子試験報告や生物互換性試験のサポートを提供することができる. |
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総合的なコンプライアンス文書の提供 |
配送品には材料証明書 (CoC),全次元検査報告書 (FAI),第一項報告書 (PPAP),表面処理証明書,清潔度報告検査や書類の負担を大幅に削減します |
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4精密加工された部品製品仕様
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仕様項目 |
詳細 / 範囲 |
スタンダード / 注記 |
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品質管理システム認証 |
ISO 13485,AS9100,ISO 9001 |
証明書は有効で定期的な審査の対象となります. |
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標準文書パッケージの内容 |
≥5 鍵文書の種類 |
パートごとに提供 |
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追跡可能なマーク |
レーザー 刻画 または QR コード |
永続的で読みやすい |
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クリーンルームグレード |
ISOクラス7 (10,000) |
後加工と包装に使用される |
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生物互換性サポート |
ISO 10993 による試験 入手可能 |
外包された共同研究室 |
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材料証明書要求 |
材料の各バッチに対して CoC は必須 |
標準に準拠する,例えば,ASTM,AMS |
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重要な次元 CPK 値 |
≥1.33 (典型的には ≥1.67) |
安定して制御されたプロセスを示します |
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5精密加工された部品製品使用
私たちのコンプライアンスの製造の専門知識はほらパスポートほら高いバリアを持つ市場:
インプランタブル・クラスIII医療機器: 整形関節インターフェース,ペースメーカーホース,手術用ステーパーの重要な部品完全な生物互換性報告と厳格なプロセス検証を要求する.
航空機エンジンと飛行制御システム: エンジン燃料注入器,フライトアクチュエータホイス,キャビンの制御システム部品,AS9100シリーズ規格に適合し,材料とプロセスの完全な追跡性を有しなければならない..
医薬品およびバイオプロセッシング機器:バイオリアクター容器インターフェース,無菌充填弁ブロック,染色体分析柱フィッティング,表面仕上げ (Ra),消化品質,薬の安全性に直接影響する.
高級食品加工機械: 製品接触切断頭,混合刃,詰め口,関連FDA規制の遵守と食品級材料の認証の提供を要求する.
6よくある質問 (FAQ)
Q: 複雑なカスタムデザインを処理し,デザイン最適化提案を提供できますか?
A: 間違いなく.これは私たちの核心的な専門知識です.私たちは3〜5日以内に無料のDFM分析を提供し,しばしば顧客が製造可能な設計を通じて15〜30%のコスト削減を達成するのを助けます.
Q: 品質の一貫性を確保し,欠陥問題に対処するにはどうすればいいですか?
A: 私たちは100%の完全な検査を伴う厳格な4段階のQCシステムを実施しています. 私たちの履歴書では99.99%の資格率を示しています.
Q: 待ち時間はどれくらいですか? 緊急注文はどのように処理しますか?
A: 標準的なリードタイム: 試作品には3~7日, 大量生産には7~15日. VIP優先順位を提示し,リードタイムを最大30%短縮します.
Q: プロジェクト中 迅速な対応と専門的なサポートを受けられるか?
A:そうです 1対1のコンサルタントが1時間最初の対応と 24時間技術サポートを約束します
Q: 材料の証明書と環境適合報告書を 提供できますか?
A: はい.要求に応じて材料の認証と環境試験報告書 (RoHS,REACH対応) を提供します.
Q:私のデザインや知的財産をどのように保護しますか?
A: 相互の秘密裏化契約から始め 厳格な模具所有権保護と 機密データセキュリティ対策を実施します
Q: あなたの支払い条件とMOQ要件は何ですか?
A: 私たちは柔軟な支払い条件 (T/T,L/C 目の前) とMOQを1ピースからプロトタイプのために提供します.
