스테인리스 스틸 및 특수 합금용 고 정밀 CNC 정밀 부품
| 제품 유형 | 정밀 가공 부품/CNC 회전 부품/CNC 밀링 부품 | 주요재료 | 스테인레스강(316L, 17-4PH) / 티타늄 합금(GR5) / 특정 표준을 충족하는 알루미늄 합금 |
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| 가공 정밀도 | 정밀도(±0.01mm) / 고정밀도(±0.005mm) | 표면 거칠기 | Ra 0.4μm - Ra 1.6μm/업계 표준 준수 |
| 표면 마감 | FDA/USP 클래스 VI를 준수하는 전해연마/패시베이션/코팅 | 프로세스 | 5축 동시 / 턴밀 컴파운드 / 청정지역 후가공 |
| 일반적인 기능 | 추적성 마킹 / 클린 포장 / 생체 적합성 준수 | 응용 산업 | 의료기기(클래스 II 및 III) / 항공우주 / 제약 장비 / 식품 기계 |
| 강조하다 | 고 정밀 cnc 정밀 부품,스테인리스 스틸 정밀 CNC 부품,특수 합금품 cnc 회전 부품 |
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다중 재료 정밀 가공 능력: 알루미늄, 스테인리스 스틸 및 특수 합금
1.정밀 가공 부품 빠른 세부 사항
팅펜 하드웨어는 정밀 부품 제조업체입니다. 의료기기, 항공우주 등 엄격한 규제를 받는 산업을 서비스하고 있습니다.전체 체인 구축에 누워우리는 엄격하게 ISO 13485 (의료기기) 및 AS9100 (항공우주) 표준을 준수하여 모든 단계를 보장합니다.∙원자재 인증, 공정 통제부터 최종 검사까지∙문서화되어 있고 완전히 추적할 수 있습니다. 우리가 제공하는 것은 단지 부품이 아니라
2정밀 가공 부품 제품 설명
규제 산업에서 부품 품질은 제품 안전과 준수와 동의어입니다. 우리는 이것을 깊이 이해하고 제조 프로세스에 준수 요구 사항을 통합했습니다.우리는 깨끗한 후처리 영역을 통제하고 특수 청소 및 포장 절차를 실행우리는 각 부품 또는 팩에 대해 고유한 추적성 식별자를 제공하며 각 프로세스의 재료 오븐 번호에서 검사 기록에 이르기까지 완전한 아카이브를 유지합니다.우리의 엔지니어링 팀은 관련 산업 설계 사양과 검증 요구 사항을 알고 있습니다, 프로젝트 초기에 잠재적인 컴플라이언스 리스크를 완화하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 당신의 제품이 규제 감사를 성공적으로 통과하고 빠르게 시장에 도달 할 수 있도록합니다.
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3정밀 기계 부품제품 특징 및 장점
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특징 |
당신 에게 유익 |
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전체 품질 시스템 ISO 13485/AS9100 |
우리는 인증뿐만 아니라 그들의 요구 사항을 일상적인 운영에 통합합니다.공급망 위험 관리, 공급자 감사 프로세스를 단순화하고 자신의 제품 준수에 대한 확실한 지원을 제공합니다. |
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전체 프로세스 데이터의 추적성, 원자재에서 완제품 |
ERP와 MES 시스템을 통합함으로써, 당신은 결합하고 자료, 프로세스 매개 변수 및 테스트 데이터를 질 조회 또는 규제 감사의 경우,당신은 빠르게 증거의 완전한 사슬을 제공할 수 있습니다, 브랜드 보호 및 시장 접근을 극대화합니다. |
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청결성 및 생물 호환성 전문 관리 |
의료용 또는 고위생용 용품의 경우클래스 10,000 청정실 환경, 그리고 ISO 10993에 따라 미세먼지 테스트 보고 또는 생물 호환성 테스트 지원을 제공할 수 있습니다. |
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포괄적 인 준수 문서 제공 |
각 배송은 다음과 같이 기본으로 제공됩니다.재료 인증서 (CoC), 전체 차원 검사 보고서 (FAI), 첫 번째 기사 보고서 (PPAP), 표면 처리 인증서, 청결 보고서, 등등으로, 입력된 검사 및 문서의 부담을 크게 줄입니다. |
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4정밀 기계 부품제품 사양
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사양 항목 |
세부 정보 / 범위 |
표준 / 참고 |
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품질 관리 시스템 인증 |
ISO 13485, AS9100, ISO 9001 |
인증서는 유효하며 주기적으로 검토됩니다. |
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표준 문서 패키지 내용 |
≥5 주요 문서의 종류 |
팩별로 제공 |
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추적성 표시 |
레이저 gravure 또는 QR 코드 |
영구적이고 잘 읽을 수 있습니다. |
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청정실 등급 |
ISO 클래스 7 (10,000) |
후처리 및 포장용 |
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생물 호환성 지원 |
ISO 10993에 따른 테스트 가능 |
외부 협업 연구소 |
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재료 인증 요구 사항 |
각 재료 대량에 대한 CoC 의무 |
표준을 준수합니다. 예를 들어, ASTM, AMS |
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중요 차원 CPK 값 |
≥ 1.33 (일반적으로 ≥ 1.67) |
안정적이고 통제된 프로세스를 보여줍니다. |
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5정밀 기계 부품제품 사용
우리의 준수 제조 전문 지식은∙여권∙고장벽 시장에:
임플란트 가능 및 3급 의료기기: 정형 관절 인터페이스, 심장이 움직이는 장치, 수술용 스테이플러의 중요한 부품완전한 생체 호환성 보고와 엄격한 공정 검증을 요구하는.
항공기 엔진 및 비행 제어 시스템: 엔진 연료 주입기, 비행 작동 장치 하우징, 객실 제어 시스템 부품,AS9100 시리즈 표준을 준수하고 재료 및 프로세스 추적성을 완벽하게 갖추어야 합니다..
의약품 및 생체 처리 장비: 생체 반응기 용기 인터페이스, 살균형 채용 밸브 블록, 염색 기둥 장착 장치, 표면 마감 (Ra), 비활성화 품질그리고 청결성 (EPT) 은 안전에 직접적인 영향을 미칩니다..
고급 식품 가공 기계: 제품 접촉 절단 머리와 혼합 블레이드, 충전 노즐,관련 FDA 규정을 준수하고 식품용 재료 인증의 제공을 요구하는.
6자주 묻는 질문 (FAQ)
Q: 당신은 복잡한 사용자 정의 디자인을 처리하고 디자인 최적화 제안을 제공 할 수 있습니까?
A: 절대적으로. 이것은 우리의 핵심 전문성입니다. 우리는 3-5 일 이내에 무료 DFM 분석을 제공하고, 종종 설계를 통해 제조성을 통해 15-30%의 비용 절감을 달성하는 데 도움이 됩니다.
Q: 품질 일관성을 보장하고 결함 문제를 처리하는 방법은 무엇입니까?
A: 우리는 100%의 완전한 검사와 함께 엄격한 4단계 QC 시스템을 구현합니다. 우리의 트랙 레코드는 99.99% 자격률을 보여줍니다.
질문: 납품 기간은 얼마이며 긴급 주문을 어떻게 처리합니까?
A: 표준 납품 시간: 프로토타입에 3-7 일, 대량 생산에 7-15 일. 우리는 최대 30%로 납품 시간을 줄이는 VIP 우선 순위를 제공합니다.
질문: 프로젝트 내내 신속한 답변과 전문적인 지원을 받을 수 있을까요?
A: 네. 1시간의 초기 대응 약속과 24시간 기술 지원과 함께 1대1 독점 컨설턴트를 받을 수 있습니다.
Q: 재료 인증 및 환경 준수 보고서를 제공 할 수 있습니까?
A: 예. 우리는 요청에 따라 재료 인증 및 환경 테스트 보고서 (RoHS, REACH 준수) 를 제공합니다.
Q: 제 디자인과 지적 재산권을 어떻게 보호하나요?
A: 우리는 상호 비공개 협약을 통해 시작하여 엄격한 곰팡이 소유권 보호 및 기밀 데이터 보안 조치를 시행합니다.
Q: 귀하의 지불 조건과 MOQ 요구 사항은 무엇입니까?
A: 우리는 유연한 지불 조건 (T / T, L / C 보기에) 을 제공하고 프로토타입을 위해 1 조각에서 MOQ.

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