스테인리스 스틸 및 특수 합금용 고 정밀 CNC 정밀 부품
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x| 제품 유형 | 정밀 가공 부품/CNC 회전 부품/CNC 밀링 부품 | 주요재료 | 스테인레스강(316L, 17-4PH) / 티타늄 합금(GR5) / 특정 표준을 충족하는 알루미늄 합금 |
|---|---|---|---|
| 가공 정밀도 | 정밀도(±0.01mm) / 고정밀도(±0.005mm) | 표면 거칠기 | Ra 0.4μm - Ra 1.6μm/업계 표준 준수 |
| 표면 마감 | FDA/USP 클래스 VI를 준수하는 전해연마/패시베이션/코팅 | 프로세스 | 5축 동시 / 턴밀 컴파운드 / 청정지역 후가공 |
| 일반적인 기능 | 추적성 마킹 / 클린 포장 / 생체 적합성 준수 | 애플리케이션 산업 | 의료기기(클래스 II 및 III) / 항공우주 / 제약 장비 / 식품 기계 |
| 강조하다 | 고 정밀 cnc 정밀 부품,스테인리스 스틸 정밀 CNC 부품,특수 합금품 cnc 회전 부품 |
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다중 재료 정밀 가공 능력: 알루미늄, 스테인리스강 및 특수 합금
1.정밀 가공 부품 간략 정보
Tingfeng Hardware는 의료 기기 및 항공 우주와 같이 규제가 엄격한 산업에 서비스를 제공하는 정밀 부품 제조업체입니다. 당사의 핵심 가치는 가공 자체를 넘어 완전한 감사 가능한 품질 보증 시스템을 구축하는 데 있습니다. ISO 13485(의료 기기) 및 AS9100(항공 우주) 표준을 엄격히 준수하여 모든 단계를 보장합니다.—원자재 인증, 공정 관리에서 최종 검사 릴리스까지—문서화되고 완전히 추적 가능합니다. 당사가 제공하는 것은 단순한 부품이 아니라 완전한 규정 준수 문서 패키지와 함께 제공되는 신뢰할 수 있는 제품입니다.
2. 정밀 가공 부품 제품 설명
규제 산업에서 부품 품질은 제품 안전 및 규정 준수와 동의어입니다. 당사는 이를 깊이 이해하고 제조 공정에 규정 준수 요구 사항을 통합했습니다. 당사는 통제된 청정 후처리 구역을 갖추고 있으며 특수 세척 및 포장 절차를 구현합니다. 각 부품 또는 배치에 대해 고유한 추적 식별자를 제공하고 각 공정에 대한 재료 용광로 번호부터 검사 기록까지 완전한 아카이브를 유지합니다. 당사의 엔지니어링 팀은 관련 산업 설계 사양 및 유효성 검사 요구 사항에 정통하여 프로젝트 초기에 잠재적인 규정 준수 위험을 완화하고 제품이 규제 감사를 성공적으로 통과하여 시장에 신속하게 출시될 수 있도록 지원할 수 있습니다.
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3. 정밀 가공 부품제품 특징 및 장점
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특징 |
귀하에게 드리는 장점 |
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ISO 13485/AS9100을 준수하는 완전한 품질 시스템 |
당사는 인증을 보유할 뿐만 아니라 일상적인 운영에 해당 요구 사항을 통합합니다. 이를 통해 강력한공급망 위험 관리를 제공하고, 공급업체 감사 프로세스를 단순화하며, 자체 제품 규정 준수를 위한 든든한 지원을 제공합니다. |
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원자재부터 완제품까지의 전체 공정 데이터 추적성 |
ERP 및 MES 시스템을 통합하여 재료, 공정 매개변수 및 테스트 데이터를 바인딩하고 쿼리할 수 있습니다. 품질 문의 또는 규제 감사 시 완전한 증거 체인을 신속하게 제공하여 브랜드 및 시장 접근성을 극대화할 수 있습니다. |
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청결성 및 생체 적합성을 위한 특수 제어 |
의료 또는 고청결 응용 분야의 경우Class 10,000 클린룸 환경에서 세척 및 포장 서비스를 제공하며 ISO 10993에 따라 입자상 물질 테스트 보고서 또는 생체 적합성 테스트 지원을 제공할 수 있습니다. |
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포괄적인 규정 준수 문서 제공 |
각 출하물에는 다음이 표준으로 제공됩니다.재료 인증서(CoC), 전체 치수 검사 보고서(FAI), 첫 번째 품목 보고서(PPAP), 표면 처리 인증서, 청결도 보고서등을 통해 수입 검사 및 문서 부담을 크게 줄입니다. |
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4. 정밀 가공 부품제품 사양
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사양 항목 |
세부 정보 / 범위 |
표준 / 참고 사항 |
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품질 관리 시스템 인증 |
ISO 13485, AS9100, ISO 9001 |
인증서는 유효하며 정기적인 검토를 받습니다. |
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표준 문서 패키지 내용 |
≥5가지 주요 문서 유형 |
배치별 제공 |
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추적성 마킹 |
레이저 각인 또는 QR 코드 |
영구적이고 가독성이 뛰어남 |
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클린룸 등급 |
ISO Class 7 (10,000) |
후처리 및 포장에 사용 |
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생체 적합성 지원 |
ISO 10993에 따른 테스트 가능 |
아웃소싱 협력 연구소 |
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재료 인증서 요구 사항 |
각 재료 배치에 대한 CoC 필수 |
ASTM, AMS 등 표준 준수 |
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중요 치수 CPK 값 |
≥ 1.33 (일반적으로 ≥1.67) |
안정적이고 제어된 공정 입증 |
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5. 정밀 가공 부품제품 응용 분야
당사의 규정 준수 제조 전문 지식은“여권” 고장벽 시장으로:
이식형 및 Class III 의료 기기: 정형외과 관절 인터페이스, 심박 조율기 하우징, 수술용 스테이플러의 중요 부품으로, 완전한 생체 적합성 보고서 및 엄격한 공정 유효성 검사가 필요합니다.
항공기 엔진 및 비행 제어 시스템: 엔진 연료 분사기, 비행 액추에이터 하우징, 객실 제어 시스템 부품은 AS9100 시리즈 표준을 준수하고 완전한 재료 및 공정 추적성을 갖추어야 합니다.
제약 및 바이오 공정 장비: 바이오 반응기 용기 인터페이스, 멸균 충전 밸브 블록, 크로마토그래피 컬럼 피팅으로, 표면 마감(Ra), 패시베이션 품질 및 청결도(EPT)가 약물 안전에 직접적인 영향을 미칩니다.
고급 식품 가공 기계: 제품 접촉 절단 헤드, 혼합 블레이드, 충전 노즐로, 관련 FDA 규정을 준수하고 식품 등급 재료 인증을 제공해야 합니다.
6. 자주 묻는 질문(FAQ)
Q: 복잡한 맞춤형 설계를 처리하고 설계 최적화 제안을 제공할 수 있습니까?
A: 물론입니다. 이것이 당사의 핵심 전문 지식입니다. 3~5일 이내에 무료 DFM 분석을 제공하며, 제조 가능성을 위한 설계를 통해 고객이 15~30%의 비용 절감을 달성하도록 돕는 경우가 많습니다.
Q: 품질 일관성을 어떻게 보장하고 결함 문제를 처리합니까?
A: 당사는 100% 전체 검사를 통해 엄격한 4단계 QC 시스템을 구현합니다. 당사의 실적은 99.99%의 합격률을 보여줍니다.
Q: 리드 타임은 어떻게 되며 긴급 주문은 어떻게 처리합니까?
A: 표준 리드 타임: 프로토타입의 경우 3~7일, 대량 생산의 경우 7~15일. VIP 우선 순위를 제공하여 리드 타임을 최대 30%까지 단축합니다.
Q: 프로젝트 전반에 걸쳐 적시에 응답과 전문적인 지원을 받을 수 있습니까?
A: 예. 1시간 이내 초기 응답 약속과 24시간 기술 지원을 제공하는 1대1 전담 컨설턴트를 받으실 수 있습니다.
Q: 재료 인증 및 환경 규정 준수 보고서를 제공할 수 있습니까?
A: 예. 요청 시 재료 인증 및 환경 테스트 보고서(RoHS, REACH 준수)를 제공합니다.
Q: 설계 및 지적 재산을 어떻게 보호합니까?
A: 상호 NDA로 시작하여 엄격한 금형 소유권 보호 및 기밀 데이터 보안 조치를 구현합니다.
Q: 지불 조건 및 MOQ 요구 사항은 무엇입니까?
A: 유연한 지불 조건(T/T, L/C at sight)과 프로토타입 제작의 경우 1개부터 시작하는 MOQ를 제공합니다.
