담당자 : Shirley
전화 번호 : 13603020068
WhatsApp : +13603020068

스테인리스 스틸 및 특수 합금용 고 정밀 CNC 정밀 부품

원래 장소 중국 선전
브랜드 이름 TF
인증 ISO9001
모델 번호 TF-001
최소 주문 수량 1
가격 0.01-9.99
포장 세부 사항 판지 포장 18*15*12cm(포장은 고객 제품 요구 사항에 따라 맞춤 설정할 수 있음)
배달 시간 3일/시작
지불 조건 ,티/티
공급 능력 달 당 10000000pieces/

무료샘플과 쿠폰을 위해 나와 연락하세요.

WhatsApp:0086 18588475571

위챗: 0086 18588475571

스카이프: sales10@aixton.com

만약 당신이 어떠한 관심도 가지면, 우리가 24 시간 온라인 도움말을 제공합니다.

x
제품 상세 정보
제품 유형 정밀 가공 부품/CNC 회전 부품/CNC 밀링 부품 주요재료 스테인레스강(316L, 17-4PH) / 티타늄 합금(GR5) / 특정 표준을 충족하는 알루미늄 합금
가공 정밀도 정밀도(±0.01mm) / 고정밀도(±0.005mm) 표면 거칠기 Ra 0.4μm - Ra 1.6μm/업계 표준 준수
표면 마감 FDA/USP 클래스 VI를 준수하는 전해연마/패시베이션/코팅 프로세스 5축 동시 / 턴밀 컴파운드 / 청정지역 후가공
일반적인 기능 추적성 마킹 / 클린 포장 / 생체 적합성 준수 애플리케이션 산업 의료기기(클래스 II 및 III) / 항공우주 / 제약 장비 / 식품 기계
강조하다

고 정밀 cnc 정밀 부품

,

스테인리스 스틸 정밀 CNC 부품

,

특수 합금품 cnc 회전 부품

메시지를 남겨주세요
제품 설명

 

 

 다중 재료 정밀 가공 능력: 알루미늄, 스테인리스강 및 특수 합금

 

1.정밀 가공 부품 간략 정보

Tingfeng Hardware는 의료 기기 및 항공 우주와 같이 규제가 엄격한 산업에 서비스를 제공하는 정밀 부품 제조업체입니다. 당사의 핵심 가치는 가공 자체를 넘어 완전한 감사 가능한 품질 보증 시스템을 구축하는 데 있습니다. ISO 13485(의료 기기) 및 AS9100(항공 우주) 표준을 엄격히 준수하여 모든 단계를 보장합니다.원자재 인증, 공정 관리에서 최종 검사 릴리스까지문서화되고 완전히 추적 가능합니다. 당사가 제공하는 것은 단순한 부품이 아니라 완전한 규정 준수 문서 패키지와 함께 제공되는 신뢰할 수 있는 제품입니다.

 

2. 정밀 가공 부품 제품 설명

규제 산업에서 부품 품질은 제품 안전 및 규정 준수와 동의어입니다. 당사는 이를 깊이 이해하고 제조 공정에 규정 준수 요구 사항을 통합했습니다. 당사는 통제된 청정 후처리 구역을 갖추고 있으며 특수 세척 및 포장 절차를 구현합니다. 각 부품 또는 배치에 대해 고유한 추적 식별자를 제공하고 각 공정에 대한 재료 용광로 번호부터 검사 기록까지 완전한 아카이브를 유지합니다. 당사의 엔지니어링 팀은 관련 산업 설계 사양 및 유효성 검사 요구 사항에 정통하여 프로젝트 초기에 잠재적인 규정 준수 위험을 완화하고 제품이 규제 감사를 성공적으로 통과하여 시장에 신속하게 출시될 수 있도록 지원할 수 있습니다.

스테인리스 스틸 및 특수 합금용 고 정밀 CNC 정밀 부품 0

 

3. 정밀 가공 부품제품 특징 및 장점

특징

귀하에게 드리는 장점

ISO 13485/AS9100을 준수하는 완전한 품질 시스템

당사는 인증을 보유할 뿐만 아니라 일상적인 운영에 해당 요구 사항을 통합합니다. 이를 통해 강력한공급망 위험 관리를 제공하고, 공급업체 감사 프로세스를 단순화하며, 자체 제품 규정 준수를 위한 든든한 지원을 제공합니다.

원자재부터 완제품까지의 전체 공정 데이터 추적성

ERP 및 MES 시스템을 통합하여 재료, 공정 매개변수 및 테스트 데이터를 바인딩하고 쿼리할 수 있습니다. 품질 문의 또는 규제 감사 시 완전한 증거 체인을 신속하게 제공하여 브랜드 및 시장 접근성을 극대화할 수 있습니다.

청결성 및 생체 적합성을 위한 특수 제어

의료 또는 고청결 응용 분야의 경우Class 10,000 클린룸 환경에서 세척 및 포장 서비스를 제공하며 ISO 10993에 따라 입자상 물질 테스트 보고서 또는 생체 적합성 테스트 지원을 제공할 수 있습니다.

포괄적인 규정 준수 문서 제공

각 출하물에는 다음이 표준으로 제공됩니다.재료 인증서(CoC), 전체 치수 검사 보고서(FAI), 첫 번째 품목 보고서(PPAP), 표면 처리 인증서, 청결도 보고서등을 통해 수입 검사 및 문서 부담을 크게 줄입니다.

 

 

스테인리스 스틸 및 특수 합금용 고 정밀 CNC 정밀 부품 1

4. 정밀 가공 부품제품 사양

사양 항목

세부 정보 / 범위

표준 / 참고 사항

품질 관리 시스템 인증

ISO 13485, AS9100, ISO 9001

인증서는 유효하며 정기적인 검토를 받습니다.

표준 문서 패키지 내용

≥5가지 주요 문서 유형

배치별 제공

추적성 마킹

레이저 각인 또는 QR 코드

영구적이고 가독성이 뛰어남

클린룸 등급

ISO Class 7 (10,000)

후처리 및 포장에 사용

생체 적합성 지원

ISO 10993에 따른 테스트 가능

아웃소싱 협력 연구소

재료 인증서 요구 사항

각 재료 배치에 대한 CoC 필수

ASTM, AMS 등 표준 준수

중요 치수 CPK 값

≥ 1.33 (일반적으로 ≥1.67)

안정적이고 제어된 공정 입증

 

 

스테인리스 스틸 및 특수 합금용 고 정밀 CNC 정밀 부품 2

 5. 정밀 가공 부품제품 응용 분야

당사의 규정 준수 제조 전문 지식은여권고장벽 시장으로:

 

이식형 및 Class III 의료 기기: 정형외과 관절 인터페이스, 심박 조율기 하우징, 수술용 스테이플러의 중요 부품으로, 완전한 생체 적합성 보고서 및 엄격한 공정 유효성 검사가 필요합니다.

 

항공기 엔진 및 비행 제어 시스템: 엔진 연료 분사기, 비행 액추에이터 하우징, 객실 제어 시스템 부품은 AS9100 시리즈 표준을 준수하고 완전한 재료 및 공정 추적성을 갖추어야 합니다.

 

제약 및 바이오 공정 장비: 바이오 반응기 용기 인터페이스, 멸균 충전 밸브 블록, 크로마토그래피 컬럼 피팅으로, 표면 마감(Ra), 패시베이션 품질 및 청결도(EPT)가 약물 안전에 직접적인 영향을 미칩니다.

 

고급 식품 가공 기계: 제품 접촉 절단 헤드, 혼합 블레이드, 충전 노즐로, 관련 FDA 규정을 준수하고 식품 등급 재료 인증을 제공해야 합니다.

 

6. 자주 묻는 질문(FAQ)

Q: 복잡한 맞춤형 설계를 처리하고 설계 최적화 제안을 제공할 수 있습니까?

A: 물론입니다. 이것이 당사의 핵심 전문 지식입니다. 3~5일 이내에 무료 DFM 분석을 제공하며, 제조 가능성을 위한 설계를 통해 고객이 15~30%의 비용 절감을 달성하도록 돕는 경우가 많습니다.

Q: 품질 일관성을 어떻게 보장하고 결함 문제를 처리합니까?

A: 당사는 100% 전체 검사를 통해 엄격한 4단계 QC 시스템을 구현합니다. 당사의 실적은 99.99%의 합격률을 보여줍니다.

Q: 리드 타임은 어떻게 되며 긴급 주문은 어떻게 처리합니까?

A: 표준 리드 타임: 프로토타입의 경우 3~7일, 대량 생산의 경우 7~15일. VIP 우선 순위를 제공하여 리드 타임을 최대 30%까지 단축합니다.

Q: 프로젝트 전반에 걸쳐 적시에 응답과 전문적인 지원을 받을 수 있습니까?

A: 예. 1시간 이내 초기 응답 약속과 24시간 기술 지원을 제공하는 1대1 전담 컨설턴트를 받으실 수 있습니다.

Q: 재료 인증 및 환경 규정 준수 보고서를 제공할 수 있습니까?

A: 예. 요청 시 재료 인증 및 환경 테스트 보고서(RoHS, REACH 준수)를 제공합니다.

Q: 설계 및 지적 재산을 어떻게 보호합니까?

A: 상호 NDA로 시작하여 엄격한 금형 소유권 보호 및 기밀 데이터 보안 조치를 구현합니다.

Q: 지불 조건 및 MOQ 요구 사항은 무엇입니까?

A: 유연한 지불 조건(T/T, L/C at sight)과 프로토타입 제작의 경우 1개부터 시작하는 MOQ를 제공합니다.