의료 산업 핫멜트 너트 녹 저항 비표준 패스너
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x| 산업 포커스 | 자동차 및 의료 등급 솔루션 | 핵심 요구사항 | 무결점, 추적성, 공정 신뢰성 |
|---|---|---|---|
| 시스템 표준 | IATF 16949 / ISO 13485 시스템 요구 사항 지원 | 주요 관리 포인트 | 배치 관리, 전체 치수 검사, 성능 검증 |
| 특별한 요구 대응 | 열 순환에 대한 저항성, 화학 매체, 생체 적합성 고려 사항 | 문서화 및 데이터 지원 | PPAP, DVP&R, 재료 생체 적합성 보고서 |
| 목표 구성 요소 | 내부 부품, 전자 하우징, 비접촉 의료 기기 인클로저 | 서비스 약속 | 업계 최고의 고객에게 서비스를 제공할 수 있는 품질 관리 및 대응 능력 보유 |
| 강조하다 | 의료 산업 핫멜트 너트,녹 저항 핫멜트 너트,녹 저항 비표준 패스너 |
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뜨거운 녹기 견과류는 자동차 및 의료 표준을 충족합니다. 전체 PPAP 문서 및 추적 가능한 품질 데이터
1열로 녹은 구리 견과류: 빠른 세부이봐요
자동차 및 의료 산업에 삽입품을 공급하는 것은 가장 엄격한 표준 검사를 거쳐야 합니다.특히 신뢰성 요구가 가장 높은 고객에게 서비스를 제공하기 위해 설계되었습니다., 안전성 및 추적성. 창고화 시 원료의 팩 잠금에서 생산 과정에서 SPC 통계 통제까지,그리고 중요한 차원의 100% 광적 스크리닝 및 시스템 측정 분석 (MSA), 우리는 모든 제품 팩이 안정적인 프로세스 역량 지수 (Cpk) 를 가지고 있는지 확인합니다.또한 완전한 생산 부품 승인 프로세스 (PPAP) 패키지와 추적 가능한 데이터 스트림을 제공합니다.까다로운 업계 감사에 성공하는 데에 당신의 신뢰할 수 있는 파트너가됩니다.
2열로 녹은 구리 견과류: 제품 설명
자동차 앞부위의 진동과 극한 온도 순환이나 의료 장비의 반복적인 살균 과정에서작은 연결점의 고장이 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.우리는 이러한 책임을 깊이 이해하고 있습니다. 우리의 "산업 수준의 솔루션"은 예방에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 당신의 V 모델 요구 사항을 분석합니다.성능 요구 사항 (비브레이션 저항성 및 화학 저항성 등) 을 특정 삽입기 설계 특징 및 생산 제어 특성으로 변환우리는 엄격한 변경 관리 및 격리 절차를 시행합니다. 재료, 프로세스 또는 디자인에 대한 모든 변경 사항은 완전한 검증 및 알림 프로세스를 거칩니다.우리의 목표는 "품질의 유출을우리의 제품은 결코 시스템에서 약한 링크가 아니라 견고하고 신뢰할 수있는 기초가 될 수 있습니다.
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3.열조금 구리 견과류:제품 특징 및 장점
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특징 |
당신 에게 유익 |
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산업 표준을 준수하는 전체 프로세스 추적성 |
원자재 진주 번호에서 완제품 운송량까지 완전한 전향 및 후향 추적성을 구축합니다. 부분 몸체 레이저 표시를 지원합니다.자동차 VIN 결합 또는 의료기기 UDI (유니크 디바이스 식별) 요구 사항을 충족, 제품 라이프 사이클 관리에 도움을 줍니다. |
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위험 사고를 기반으로 한 고급 제품 품질 계획 (APQP) |
새로운 프로젝트 개발 중에 우리는 APQP 방법론을 사용합니다.잠재적인 장애상태 및 효과 분석 (PFMEA) 을 수행하고 위험성을 능동적으로 파악하고 예방하기 위한 통제계획 (CP) 을 개발사실 뒤의 검사를 통해서가 아닙니다. |
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탄탄한 생산 과정과 데이터 기반 의사결정 |
주요 프로세스는 안정적이고 통제 가능한 프로세스를 보장하기 위해 SPC 제어 차트를 사용하여 모니터링됩니다. 모든 품질 데이터는 전자적으로 기록되어 있으며 언제든지 액세스 및 분석 할 수 있습니다.지속적인 개선을 위한 기초를 제공하며 안정적인 프로세스 역량을 입증. |
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산업별 검증을 위한 시험 능력 |
자동차용 열 충격 및 진동 테스트와 같은 목표 신뢰성 테스트를 완료하는 데 지원하거나 도움을 줄 수 있습니다.또는 생물 호환성 평가 (ISO 10993에 따라) 및 의료용 청소 / 살균 검증, 관련 데이터 지원을 제공합니다. |
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전문적인 고객 서비스 및 품질 커뮤니케이션 |
우리는 산업용 용어와 프로세스를 잘 알고 있는 전문 계정 관리자와 품질 엔지니어를 보유하고 있습니다.그들은 당신의 익숙한 언어로 효율적으로 소통하고 8D 보고서에 대한 필요에 신속하게 응답 할 수 있습니다., 고객 불만 등으로 커뮤니케이션 비용과 오해를 줄일 수 있습니다. |
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4열조금 구리 견과류:.제품 사양
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사양 항목 |
세부 정보 / 능력 |
참고 / 설명 |
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품질 관리 시스템 인증 |
IATF 16949 품질 관리 시스템 인증 공장 |
자동차 프로젝트의 기본 시스템 보증을 제공합니다. |
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생산 부품 승인 과정 (PPAP) 수준 |
레벨 3 이상의 전체 PPAP 패키지를 제출할 수 있습니다. |
PSW, MSA, CPK, PFMEA 등을 포함합니다. |
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주요 차원 프로세스 능력 목표 |
Cpk ≥ 1.33 (비판적 특성에 대해서는 목표 ≥ 1.67) |
프로세스 안정성과 일관성 능력을 반영합니다. |
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재료 준수 깊이 문서 |
공급망에 대한 완전한 정보와 함께 재료 인증, 충돌 없는 광물 선언을 지원하고 의학적 수준의 재료 생물학적 평가 보고서를 제공합니다. |
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대량 관리 및 식별 |
가장 작은 패키지 단위에서 명확하고 고유한 패치 식별과 함께 엄격한 대량 분리 관리 |
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고객 특수한 요구 (CSR) 관리 |
각 고객의 고유 한 표준이 충족되도록 보장하는 고객 특수한 요구 사항을 등록하고 관리하는 프로세스를 설정합니다. |
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문제 대응 및 해결 시간 |
고객들의 불만에 대해서는 24시간 이내에 첫 번째 답변을 약속하고 완전한 8D 보고서를 제공할 것입니다. |
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5.고온 녹은 구리 견과류:제품 적용
우리의 산업 수준의 솔루션은 다음과 같은 높은 신뢰성 제품의 품질의 기초를 형성합니다.
자동차 ADAS 센서 및 컨트롤러 하우징: 이것들은 카메라와 레이더 하우징의 장착 포인트로 사용됩니다.그 신뢰성 및 일관성은 운전 안전 시스템의 성능에 직접적으로 영향을 미칩니다., 결함이 없는 공급망을 요구합니다.
새로운 에너지 차량 배터리 팩 내부 부품: 플라스틱 가구에 BMS 제어판의 장착점으로,이 부품은 고전압 환경과 장기 진동에 전기 화학 안정성을 견딜 수 있어야 합니다., 매우 높은 공정 신뢰성을 요구합니다.
의료 영상 장비 하우징 및 브래킷: CT 및 MRI 장비에 대한 비핵성 플라스틱 하우징 및 조정 브래킷입니다. 환자와 직접 접촉하지는 않지만,그들은 여전히 의료기기에 대한 올바른 제조 관행 (GMP) 의 추적성과 청결성 요구 사항을 충족해야합니다..
비트로 진단 (IVD) 장비의 소모 장치:이것들은 일회용 반응기 키트 또는 샘플 컴포넌트에서 신뢰할 수 있는 연결 스레드를 제공합니다.생체 호환성 물질과 오염이 없는 제조 공정을 요구하는.
6자주 묻는 질문 (FAQ)
Q: 당신은 복잡한 사용자 정의 디자인을 처리하고 디자인 최적화 제안을 제공 할 수 있습니까?
A: 절대적으로. 이것은 우리의 핵심 전문성입니다. 우리는 3-5 일 이내에 무료 DFM 분석을 제공하고, 종종 설계를 통해 제조성을 통해 15-30%의 비용 절감을 달성하는 데 도움이 됩니다.
Q: 품질 일관성을 보장하고 결함 문제를 처리하는 방법은 무엇입니까?
A: 우리는 100%의 완전한 검사와 함께 엄격한 4단계 QC 시스템을 구현합니다. 우리의 트랙 레코드는 99.99% 자격률을 보여줍니다.
질문: 납품 기간은 얼마이며 긴급 주문을 어떻게 처리합니까?
A: 표준 납품 시간: 프로토타입에 3-7 일, 대량 생산에 7-15 일. 우리는 최대 30%로 납품 시간을 줄이는 VIP 우선 순위를 제공합니다.
질문: 프로젝트 내내 신속한 답변과 전문적인 지원을 받을 수 있을까요?
A: 네. 1시간의 초기 대응 약속과 24시간 기술 지원과 함께 1대1 독점 컨설턴트를 받습니다.
Q: 재료 인증 및 환경 준수 보고서를 제공 할 수 있습니까?
A: 예. 우리는 요청에 따라 재료 인증 및 환경 테스트 보고서 (RoHS, REACH 준수) 를 제공합니다.
Q: 제 디자인과 지적 재산권을 어떻게 보호하나요?
A: 우리는 상호 비공개 협약을 통해 시작하여 엄격한 곰팡이 소유권 보호 및 기밀 데이터 보안 조치를 시행합니다.
